Для медицинских работников

    Этот раздел написан для лечащего врача и для тех, кому необходимо организовать поставку препарата: онколога, чей пациент не может получить лекарство, не зарегистрированное в стране лечения, и больничной аптеки или сотрудника отдела закупок, которому нужно ввезти его на законных основаниях.

    В нём разъясняются существующие регуляторные пути, какая документация требуется для каждого из них, как осуществляется поставка в соответствии с надлежащей дистрибьюторской практикой и какие доказательства предоставляются вместе с партией товара. Раздел не содержит цен и заявлений о свойствах продукта.

    Профессиональная информация

    Этот раздел написан для лечащих врачей, фармацевтов и сотрудников отделов закупок. Это фактическая информация, предоставляемая в ответ на конкретные запросы. Она не является рекламой какого-либо лекарственного препарата и не содержит цен или заявлений о свойствах продукта.

    Для кого предназначен этот раздел

    Онкологи и лечащие врачи

    Если лекарственный препарат не зарегистрирован в стране лечения, лечащий врач по-прежнему несёт клиническую ответственность за пациента. В этом разделе изложен порядок поставки именному пациенту и документация, которую просят предоставить лечащего врача.

    Больничные и специализированные аптеки

    Прослеживаемость партии, подтверждение соблюдения холодовой цепи, сертификат анализа (CoA) и сопроводительная документация на поставку — что предоставляется с каждой партией и в каком формате.

    Онкологические центры и дневные стационары

    Непрерывность поставки именным пациентам в течение курса лечения и документация, необходимая для повторных партий.

    Отделы закупок

    Проверка добросовестности поставщика, записи İTS о поштучном уведомлении, контроль холодовой цепи в соответствии с GDP, порядок работы с подозрительной продукцией и процедура письменного запроса коммерческого предложения.

    Лицензированные дистрибьюторы и оптовые компании

    Поставки между организациями по подтверждённой спецификации в рамках разрешений на импорт страны назначения.

    Что охватывает этот раздел

    Поставка именному пациенту
    Международно признанный порядок, по которому врач получает лекарственный препарат, не зарегистрированный в его стране, для конкретного установленного пациента — условия, требования к уведомлению и ограничения.
    Процесс снабжения
    Пошаговый операционный процесс от запроса до документации о поставке и момент, когда требуется каждый документ.
    Качество и соответствие требованиям
    Турецкая система прослеживаемости İTS, требования ЕС к холодовой цепи по GDP, формат сертификата анализа и процедура работы с подозрительной продукцией.
    Запрос коммерческого предложения
    Структурированная форма запроса для лечащих врачей и отделов закупок, отдельная от канала обращений пациентов.

    Два правила, применяемые без исключений

    • Поставка не осуществляется без действующего рецепта, выданного врачом, ответственным за пациента.
    • Если страна назначения требует разрешения на импорт, поставка не осуществляется до его получения.
    Специальные и незарегистрированные лекарственные препараты не должны рекламироваться. Всё, что опубликовано в этом разделе, является фактической информацией, предоставляемой в ответ на конкретные запросы. Именно поэтому на этом сайте нигде не указаны цены.

    Порядок импорта по странам

    Требования, специфичные для страны назначения, с указанием национального органа в каждом случае.

    Поставка именному пациентуЧто такое поставка именному пациенту, четыре условия согласно MHRA Guidance Note 14 и Regulation 167 Великобритании, уведомление об импорте за 28 дней и ограничения по количеству, запрет на рекламу, а также отличие от программ сострадательного применения ЕС и FDA Expanded Access.Качество и соответствие требованиямТурецкая система поштучной прослеживаемости İTS, требования ЕС GDP (2013/C 343/01) к холодовой цепи, научное обоснование сохранности моноклональных антител в холодовой цепи, формат сертификата анализа по модели ВОЗ и процедура работы с подозрительной продукцией.

    Юридический статус и лицензии

    Данные о регистрации, лицензии и ответственном фармацевте публикуются здесь после проверки соответствующих документов. До этого момента информация не отображается.

    Запросить коммерческое предложение

    Структурированный запрос для лечащих врачей, больничных аптек и отделов закупок. Укажите МНН, торговое наименование, дозировку, форму выпуска, количество и требуемый срок поставки.

    Часто задаваемые вопросы

    Вы осуществляете поставки напрямую больницам и клиникам?

    Да. Поставки больницам, онкологическим центрам, специализированным аптекам и лицензированным дистрибьюторам осуществляются по схеме «между организациями», по подтверждённой письменной спецификации и в рамках разрешений на импорт страны назначения.

    Вы публикуете цены?

    Нет. Незарегистрированные лекарственные препараты и специальные препараты не должны рекламироваться. Письменное коммерческое предложение выдаётся в ответ на конкретный запрос по подтверждённой спецификации.

    Что требуется от лечащего врача?

    МНН, торговое наименование, дозировка, форма выпуска, количество и требуемый срок поставки; действующий рецепт; а также, если этого требует орган страны назначения, — медицинское заключение или протокол врачебной комиссии и разрешение на импорт.

    На каких языках доступен этот раздел?

    На английском и арабском — все страницы; на русском и азербайджанском — главная страница раздела, поставка именным пациентам, а также качество и соответствие требованиям.

    Дата последней проверки: 2026-07-29