В какой стране Kyprolis (карфилзомиб) дешевле всего? — Гид 2026

Почему цена так сильно различается между странами?

Kyprolis (карфилзомиб) — ингибитор протеасомы второго поколения, применяемый при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе; выпускается в лиофилизированных флаконах по 10, 30 и 60 мг, которые необходимо восстанавливать и вводить внутривенно капельно по еженедельной или дважды в неделю схеме циклов. Поскольку каждая доза готовится и вводится в больнице или инфузионном центре, Kyprolis никогда не попадает на полку розничной аптеки, а его опубликованная цена подчиняется той же институциональной закупочной машине, что и другие вводимые в стационаре онкологические биопрепараты. В Турции Министерство здравоохранения привязывает референтную цену к самой низкой цене производителя в определённой корзине стран ЕС, а затем пересчитывает её по "фармацевтическому евро" (Dönemsel Avro Değeri), зафиксированному на уровне 65% от среднего курса евро Центрального банка за предыдущий год, а не по текущему спотовому курсу — механизм, публикуемый через прайс-лист TİTCK и объявляемый в официальной газете Турции.

В отличие от ингибитора протеасомы первого поколения бортезомиба, который на многих рынках уже столкнулся с конкуренцией дженериков после истечения патента, у Kyprolis нет ни одного биоаналога или дженерика ни в одной стране, где одобрён карфилзомиб. Отсутствие конкуренции означает, что цена на Kyprolis почти полностью определяется переговорной или референтной системой каждой страны, а не рыночной конкуренцией, из-за чего разрыв цен между странами остаётся шире и устойчивее, чем для более старых схем лечения миеломы на основе бортезомиба.

Германия применяет собственную систему AMNOG: новый онкологический биопрепарат вроде Kyprolis может продаваться по свободной цене производителя первые шесть месяцев, после чего применяется согласованная цена, действующая задним числом с седьмого месяца. В Великобритании NICE оценивает экономическую эффективность по порогу затрат на QALY, который был повышен с исторического диапазона £20 000–£30 000 до £25 000–£35 000; об этом объявили 1 декабря 2025 года, а вступает в силу порог с апреля 2026 года (см. NICE) — более высокая планка того, что считается экономически эффективным, но не сама цена.

В США нет аналогичного государственного референтного механизма для вводимого в стационаре биопрепарата вроде Kyprolis: цены по сути свободны при запуске и согласовываются в частном порядке между производителем, плательщиками и менеджерами аптечных льгот — это структурное отличие систем, а не особенность именно Kyprolis. Поскольку большинство больниц закупают препараты через тендеры и конфиденциальные скидки, а не платят объявленную цену, любое межстрановое сравнение, включая это, следует читать как сравнение опубликованных референтных цен, а не реальных выплат. О механике турецких цен читайте в нашем объяснении, почему лекарства дешевле в Турции.

Как формируется цена в каждой стране?

Таблица ниже сравнивает системы ценообразования, а не цены. Каждая страна публикует — или не публикует — собственный официальный перечень, и только эта опубликованная величина заслуживает доверия. Перейдите по ссылке в последнем столбце и проверьте текущее значение самостоятельно.

Как законно получить препарат из страны с более низкой ценой?

Законный путь существует в большинстве стран, и везде он начинается одинаково: действующий рецепт на ваше имя, выписанный лечащим врачом. Различается разрешение на ввоз. Ниже описаны только те процедуры, которые удалось подтвердить у национального регулятора.

ОАЭ. MOHAP выдаёт разрешение на ввоз лекарств для личного пользования через электронный сервис. Разрешение бесплатное и выдаётся в течение 3 рабочих дней. Вход через учётную запись MOHAP или UAE Pass.

Саудовская Аравия. Заявления подаются через систему контролируемых препаратов SFDA на cds.sfda.gov.sa, согласно руководству, опубликованному 14 августа 2025 года. Перед поездкой изучите действующую страницу регламентов SFDA — требования периодически пересматриваются.

Катар. Для неконтролируемых препаратов предварительное согласование не требуется: допускается запас до 60 дней через «зелёный коридор», в оригинальной упаковке, с копией рецепта и подписанным письмом врача с печатью. Для контролируемых препаратов нужно предварительное согласование и «красный коридор»; документы должны быть не старше 6 месяцев, на арабском или английском языке.

Кувейт и Азербайджан. Уточните действующую процедуру непосредственно у национального регулятора до отправки или поездки — Минздрав Кувейта и Тарифный совет Азербайджана. Пошаговый порядок для этих двух стран мы не публикуем, поскольку не смогли подтвердить его в первоисточнике.

1. ОАЭ — получите рецепт на имя заявителя, выписанный не позднее чем 3 месяца назад.
2. Получите медицинское заключение лечебного учреждения, заверенное органом здравоохранения и выданное в течение последнего года.
3. Подготовьте копию Emirates ID или паспорта заявителя.
4. Войдите в сервис MOHAP через учётную запись MOHAP или UAE Pass и подайте заявление на личный ввоз.
5. Соблюдайте лимиты: не более месячного запаса для контролируемых препаратов и не более трёхмесячного для неконтролируемых.
6. Дождитесь решения — услуга бесплатна и обычно оформляется за 3 рабочих дня.
7. При задержке обратитесь в MOHAP по телефону 800 111 11 или на import.export@mohap.gov.ae.

Что такое поставка для конкретного пациента (named patient supply)?

Поставка для конкретного пациента — международная концепция, лежащая в основе почти любого законного трансграничного маршрута препарата. Наиболее чётко она кодифицирована в британском руководстве MHRA Guidance Note 14, основанном на статье 167 Human Medicines Regulations 2012.

Её определяют четыре условия: заказ должен быть инициирован не поставщиком; препарат указывает назначающий врач; врач несёт непосредственную ответственность за пациента; и должна существовать реальная особая клиническая потребность, которую не покрывает зарегистрированный препарат.

Важное уточнение: Суд ЕС указал, что «финансовые соображения сами по себе не могут» обосновать особую клиническую потребность. Более низкая цена в другой стране сама по себе не является законным основанием для ввоза по этой схеме — основания должны быть клиническими.

Подлинный ли предлагаемый мне Kyprolis?

В серии оповещений ВОЗ о медицинской продукции на сегодняшний день не зафиксировано ни одной фальсифицированной партии Kyprolis, что обнадёживает, но не повод пропускать проверку — фальсифицированные онкологические биопрепараты циркулируют через нелицензированных дистрибьюторов задолго до публичного оповещения регулятора, и жёстко ограниченный больничный канал поставки карфилзомиба сам по себе — часть причины редкости зафиксированных случаев.

Поскольку Kyprolis — лиофилизированный флакон, восстанавливаемый непосредственно перед инфузией, любое несоответствие во внешнем виде порошка, наполнении флакона или поведении при восстановлении — законный повод остановиться и проверить препарат до того, как доза попадёт к пациенту, а получение персоналом аптеки партии вне отношений с авторизованным дистрибьютором само по себе должно считаться тревожным сигналом.

• Отсканируйте GS1 DataMatrix на упаковке и убедитесь, что он декодируется в AI 01 (GTIN), AI 21 (серийный номер), AI 17 (срок годности) и AI 10 (партия) — код, который не сканируется или указывает на другой продукт, повод немедленно остановиться.
• Если флакон поступил из Турции, проверьте, что его карекод передан в национальную систему прослеживаемости İTS на сайте its.saglik.gov.tr до выдачи из аптеки.
• Запросите непрерывный температурный журнал на диапазон 2–8°C именно для получаемой вами партии, а не общий сертификат холодовой цепи — флаконы Kyprolis нельзя замораживать, их нужно защищать от света.
• Фальсифицированных партий Kyprolis в серии оповещений ВОЗ пока не зафиксировано, но всё равно сверьте номер партии со списком в нашем трекере оповещений ВОЗ о фальсифицированных лекарствах.
• Убедитесь, что флакон был восстановлен непосредственно перед инфузией персоналом, способным подтвердить непрерывность холодовой цепи от получения до приготовления.
• Приобретайте Kyprolis только через больничную аптеку или авторизованного онкологического дистрибьютора; Amgen не продаёт карфилзомиб через розничные или интернет-аптеки.
• Ознакомьтесь с полным алгоритмом проверки в нашем руководстве по проверке подлинности лекарства.

Часто задаваемые вопросы

Источники

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — дата обращения: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — дата обращения: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — дата обращения: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — дата обращения: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — дата обращения: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — дата обращения: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — дата обращения: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — дата обращения: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — дата обращения: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — дата обращения: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — дата обращения: 2026-07-28

Страницы доступности этого препарата по странам

Связанные страницы

Гематологические инфузии

Другие дорогостоящие препараты