В какой стране Солирис (экулизумаб) дешевле всего? — Гид 2026

Почему цена так сильно различается между странами?

Солирис (экулизумаб) — ингибитор терминального компонента комплемента C5, поставляемый в виде концентрата для внутривенной инфузии 300 мг/30 мл, вводимого по повторяющейся схеме в больнице или специализированном инфузионном отделении при пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), атипичном гемолитико-уремическом синдроме (аГУС), генерализованной миастении и расстройстве спектра оптиконевромиелита (NMOSD). Поскольку это хроническая повторная инфузия в стационаре, а не разовое лечение, общая стоимость лечения определяется частотой инфузий и мониторингом не меньше, чем ценой за флакон, и любое сравнение "прайс-листовой цены" между странами отражает лишь один элемент этой более широкой картины. В Турции TİTCK устанавливает референтную цену по самой низкой заводской цене в определённой корзине стран ЕС, пересчитанную по "фармацевтическому евро" (Dönemsel Avro Değeri), зафиксированному на уровне 65% среднего курса евро Центробанка за предыдущий год, как опубликовано в прайс-листе TİTCK и закреплено в Официальной газете Турции.

В отличие от многих ультраорфанных биопрепаратов, Солирис теперь сталкивается с реальной конкуренцией со стороны биоаналогов: биоаналоги экулизумаба, такие как Bkemv и Epysqli, получили одобрение в нескольких юрисдикциях после истечения патента оригинатора, и появление биоаналога — одно из немногих событий, способных со временем реально сдвинуть референтную цену, поскольку системы здравоохранения, использующие корзины внешнего референтного ценообразования, со временем учтут более низкую цену биоаналога после его включения в официальный список страны-компаратора. Немецкая система AMNOG допускает свободную цену запуска на шесть месяцев до вступления в силу задним числом с седьмого месяца согласованной цены, а наличие биоаналога усиливает переговорную позицию плательщика в этом процессе. Британский NICE оценивает такие терапии по порогу стоимости за QALY, повышенному с £20 000–£30 000 до £25 000–£35 000, объявленному 1 декабря 2025 года и вступающему в силу с апреля 2026 года (см. NICE); более широкий порог меняет расчёт экономической эффективности, но сам по себе не является изменением цены.

В США нет аналогичного государственного референтного механизма: производители свободно устанавливают стартовую цену, а плательщики договариваются о конфиденциальных скидках. Международное сравнение цен RAND за 2022 год, опубликованное 1 февраля 2024 года, показало, что валовые прайс-листовые цены в США в среднем составляли 278% от цен в 33 других странах с высоким доходом по всем препаратам и 422% для оригинальных брендированных продуктов — структурный, общерыночный разрыв, а не показатель, специфичный для Солириса. Солирис также несёт обязательное требование по управлению рисками: пациенты должны получить менингококковую вакцинацию как минимум за две недели до первой инфузии (либо профилактические антибиотики, если срочное лечение нельзя отложить), поскольку блокада C5 существенно повышает риск жизнеугрожающей менингококковой инфекции. Именно эта мера безопасности REMS-типа, применяемая через программу назначения и мониторинга в большинстве юрисдикций, делает получение Солириса вне лечащего специализированного центра опасным независимо от разницы в цене: вакцинация, мониторинг и план экстренного доступа неотделимы от самой инфузии.

Поскольку экулизумаб — это хроническая госпитальная инфузия с прикреплённой формальной программой управления рисками, сравнения прайс-листовых цен между странами следует читать как отправную точку для разговора с лечащим гематологом или нефрологом, а не как руководство по покупке. Подробнее о механизме, лежащем в основе опубликованных турецких референтных цен, читайте в нашем объяснении, почему лекарства дешевле в Турции.

Как формируется цена в каждой стране?

Таблица ниже сравнивает системы ценообразования, а не цены. Каждая страна публикует — или не публикует — собственный официальный перечень, и только эта опубликованная величина заслуживает доверия. Перейдите по ссылке в последнем столбце и проверьте текущее значение самостоятельно.

Как законно получить препарат из страны с более низкой ценой?

Законный путь существует в большинстве стран, и везде он начинается одинаково: действующий рецепт на ваше имя, выписанный лечащим врачом. Различается разрешение на ввоз. Ниже описаны только те процедуры, которые удалось подтвердить у национального регулятора.

ОАЭ. MOHAP выдаёт разрешение на ввоз лекарств для личного пользования через электронный сервис. Разрешение бесплатное и выдаётся в течение 3 рабочих дней. Вход через учётную запись MOHAP или UAE Pass.

Саудовская Аравия. Заявления подаются через систему контролируемых препаратов SFDA на cds.sfda.gov.sa, согласно руководству, опубликованному 14 августа 2025 года. Перед поездкой изучите действующую страницу регламентов SFDA — требования периодически пересматриваются.

Катар. Для неконтролируемых препаратов предварительное согласование не требуется: допускается запас до 60 дней через «зелёный коридор», в оригинальной упаковке, с копией рецепта и подписанным письмом врача с печатью. Для контролируемых препаратов нужно предварительное согласование и «красный коридор»; документы должны быть не старше 6 месяцев, на арабском или английском языке.

Кувейт и Азербайджан. Уточните действующую процедуру непосредственно у национального регулятора до отправки или поездки — Минздрав Кувейта и Тарифный совет Азербайджана. Пошаговый порядок для этих двух стран мы не публикуем, поскольку не смогли подтвердить его в первоисточнике.

1. ОАЭ — получите рецепт на имя заявителя, выписанный не позднее чем 3 месяца назад.
2. Получите медицинское заключение лечебного учреждения, заверенное органом здравоохранения и выданное в течение последнего года.
3. Подготовьте копию Emirates ID или паспорта заявителя.
4. Войдите в сервис MOHAP через учётную запись MOHAP или UAE Pass и подайте заявление на личный ввоз.
5. Соблюдайте лимиты: не более месячного запаса для контролируемых препаратов и не более трёхмесячного для неконтролируемых.
6. Дождитесь решения — услуга бесплатна и обычно оформляется за 3 рабочих дня.
7. При задержке обратитесь в MOHAP по телефону 800 111 11 или на import.export@mohap.gov.ae.

Что такое поставка для конкретного пациента (named patient supply)?

Поставка для конкретного пациента — международная концепция, лежащая в основе почти любого законного трансграничного маршрута препарата. Наиболее чётко она кодифицирована в британском руководстве MHRA Guidance Note 14, основанном на статье 167 Human Medicines Regulations 2012.

Её определяют четыре условия: заказ должен быть инициирован не поставщиком; препарат указывает назначающий врач; врач несёт непосредственную ответственность за пациента; и должна существовать реальная особая клиническая потребность, которую не покрывает зарегистрированный препарат.

Важное уточнение: Суд ЕС указал, что «финансовые соображения сами по себе не могут» обосновать особую клиническую потребность. Более низкая цена в другой стране сама по себе не является законным основанием для ввоза по этой схеме — основания должны быть клиническими.

Подлинен ли предлагаемый мне Солирис?

На сегодняшний день в серии оповещений ВОЗ о медицинской продукции не зафиксировано ни одной фальсифицированной партии Солириса. Отсутствие задокументированного оповещения не повод ослаблять проверку: экулизумаб — низкообъёмный, но дорогостоящий госпитальный биопрепарат, вводимый в рамках обязательной программы вакцинации и мониторинга, что естественным образом ограничивает неформальные вторичные рынки — но появление одобренных биоаналогов означает, что пациенты и врачи теперь должны также точно подтверждать, какой именно продукт, оригинатор или биоаналог, вводится и корректно ли это задокументировано.

Поскольку Солирис требует менингококковой вакцинации и включения в структурированную программу управления рисками до первой дозы, любое предложение поставить его вне лечащего специализированного центра обходит требование безопасности, существующее независимо от вопросов подлинности, — даже подлинный флакон, введённый без надлежащей вакцинации и мониторинга, несёт серьёзный риск инфекции, поэтому проверка продукта должна идти рука об руку с проверкой маршрута лечения.

• Отсканируйте GS1 DataMatrix на упаковке и убедитесь, что он корректно расшифровывается на AI 01 (GTIN), AI 21 (серийный номер), AI 17 (срок годности) и AI 10 (номер партии), прежде чем инфузионный центр примет флакон.
• Если флакон поступил из Турции, проверьте, что его карекод зарегистрирован в национальной системе İTS на its.saglik.gov.tr перед отпуском.
• Запросите непрерывный температурный журнал 2–8°C для конкретной поставки и отбраковывайте любой флакон с видимыми частицами, изменением цвета или признаками заморозки.
• Письменно подтвердите, поставляется ли оригинальный Солирис или одобренный биоаналог, такой как Bkemv или Epysqli, поскольку это разные разрешённые продукты, которые должны быть точно зафиксированы в карте пациента.
• Убедитесь, что менингококковая вакцинация проведена не менее чем за две недели до инфузии (либо назначена антибиотикопрофилактика) — эта проверка неотделима от проверки подлинности продукта.
• Сверяйте номер партии с нашим трекером оповещений ВОЗ о фальсифицированных лекарствах в рамках рутинной практики, даже несмотря на отсутствие специфичного для Солириса оповещения на данный момент.
• Ознакомьтесь с общим алгоритмом проверки в нашем руководстве по проверке подлинности лекарства перед принятием любой трансграничной поставки.

Часто задаваемые вопросы

Источники

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — дата обращения: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — дата обращения: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — дата обращения: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — дата обращения: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — дата обращения: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — дата обращения: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — дата обращения: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — дата обращения: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — дата обращения: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — дата обращения: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — дата обращения: 2026-07-28

Связанные страницы

Биопрепараты для редких заболеваний

Другие дорогостоящие препараты