В какой стране Imfinzi (дурвалумаб) дешевле всего? — Гид 2026

Почему цена так сильно различается между странами?

Imfinzi (дурвалумаб) — ингибитор иммунных контрольных точек PD-L1, одобренный для необычно широкого спектра солидных опухолей: консолидирующая терапия после химиолучевой терапии при неоперабельном немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) III стадии, метастатический НМРЛ, распространённый мелкоклеточный рак лёгкого (МРЛ) и местнораспространённый или метастатический рак желчевыводящих путей. Эта широта означает, что одни и те же концентраты во флаконах 120 мг/2,4 мл и 500 мг/10 мл проходят через бюджеты онкологических закупок, охватывающие сразу несколько типов опухолей, что формирует то, как национальные плательщики оценивают и возмещают препарат, а не рассматривают его как продукт с единственным показанием. В Турции Министерство здравоохранения привязывает референтную цену к самой низкой цене производителя среди установленной корзины стран ЕС, а затем пересчитывает её по «фармацевтическому евро» (Dönemsel Avro Değeri), зафиксированному на уровне 65% от среднего курса евро Центрального банка за предыдущий год, а не по текущему рыночному курсу — механизм, опубликованный в прайс-листе TİTCK и закреплённый в Официальной газете Турции.

Каждый флакон Imfinzi вводится путём внутривенной инфузии в стационаре или аккредитованной инфузионной клинике и никогда не отпускается для самостоятельного применения через розничную аптеку, поэтому его цена находится внутри той же институциональной тендерной и закупочной системы, что и другие вводимые в стационаре онкологические биопрепараты, а не в потребительском аптечном канале. Такой исключительно стационарный путь также означает, что трансграничное сравнение цен не является реальным вариантом для пациента, в отличие от пероральных таблеток.

Дозирование Imfinzi может быть основано либо на массе тела (мг/кг), либо на фиксированной дозе в зависимости от показания и локальной инструкции, и этот выбор дозирования взаимодействует с моделями возмещения каждой страны — фиксированная доза упрощает прогнозирование бюджета для плательщика, тогда как дозирование по массе тела привязывает расходы к распределению веса тела пролеченной популяции. Дурвалумаб также не имеет одобренного биоаналога или дженерика ни в одной стране, где он лицензирован, поэтому, в отличие от молекул, сталкивающихся с выходом биоаналогов, цена Imfinzi определяется почти исключительно собственной системой переговоров или референтного ценообразования каждой страны, а не конкурентным давлением.

Германия применяет систему AMNOG: новый онкологический биопрепарат, такой как Imfinzi, может продаваться по свободной цене, установленной производителем, первые шесть месяцев, после чего применяется согласованная цена, действующая задним числом с седьмого месяца. В Великобритании NICE оценивает экономическую эффективность по порогу затрат на добавленный год качественной жизни (QALY), который был повышен с давнего диапазона £20 000–£30 000 до £25 000–£35 000, объявлено 1 декабря 2025 года и вступит в силу с апреля 2026 года (см. NICE). В США нет эквивалентного государственного референтного механизма для вводимого в стационаре биопрепарата: ценообразование по сути свободное при запуске и согласовывается в частном порядке между производителем, плательщиками и менеджерами аптечных льгот. Поскольку большинство больниц закупают препараты через тендеры и конфиденциальные скидки, а не по заявленной прайс-листовой цене, любое межстрановое сравнение — включая это — следует читать как сравнение опубликованных референтных цен, а не того, что фактически платит учреждение или пациент. Подробнее о механике публикуемых цен в Турции читайте в нашем материале о том, почему лекарства дешевле в Турции.

Как формируется цена в каждой стране?

Таблица ниже сравнивает системы ценообразования, а не цены. Каждая страна публикует — или не публикует — собственный официальный перечень, и только эта опубликованная величина заслуживает доверия. Перейдите по ссылке в последнем столбце и проверьте текущее значение самостоятельно.

Как законно получить препарат из страны с более низкой ценой?

Законный путь существует в большинстве стран, и везде он начинается одинаково: действующий рецепт на ваше имя, выписанный лечащим врачом. Различается разрешение на ввоз. Ниже описаны только те процедуры, которые удалось подтвердить у национального регулятора.

ОАЭ. MOHAP выдаёт разрешение на ввоз лекарств для личного пользования через электронный сервис. Разрешение бесплатное и выдаётся в течение 3 рабочих дней. Вход через учётную запись MOHAP или UAE Pass.

Саудовская Аравия. Заявления подаются через систему контролируемых препаратов SFDA на cds.sfda.gov.sa, согласно руководству, опубликованному 14 августа 2025 года. Перед поездкой изучите действующую страницу регламентов SFDA — требования периодически пересматриваются.

Катар. Для неконтролируемых препаратов предварительное согласование не требуется: допускается запас до 60 дней через «зелёный коридор», в оригинальной упаковке, с копией рецепта и подписанным письмом врача с печатью. Для контролируемых препаратов нужно предварительное согласование и «красный коридор»; документы должны быть не старше 6 месяцев, на арабском или английском языке.

Кувейт и Азербайджан. Уточните действующую процедуру непосредственно у национального регулятора до отправки или поездки — Минздрав Кувейта и Тарифный совет Азербайджана. Пошаговый порядок для этих двух стран мы не публикуем, поскольку не смогли подтвердить его в первоисточнике.

1. ОАЭ — получите рецепт на имя заявителя, выписанный не позднее чем 3 месяца назад.
2. Получите медицинское заключение лечебного учреждения, заверенное органом здравоохранения и выданное в течение последнего года.
3. Подготовьте копию Emirates ID или паспорта заявителя.
4. Войдите в сервис MOHAP через учётную запись MOHAP или UAE Pass и подайте заявление на личный ввоз.
5. Соблюдайте лимиты: не более месячного запаса для контролируемых препаратов и не более трёхмесячного для неконтролируемых.
6. Дождитесь решения — услуга бесплатна и обычно оформляется за 3 рабочих дня.
7. При задержке обратитесь в MOHAP по телефону 800 111 11 или на import.export@mohap.gov.ae.

Что такое поставка для конкретного пациента (named patient supply)?

Поставка для конкретного пациента — международная концепция, лежащая в основе почти любого законного трансграничного маршрута препарата. Наиболее чётко она кодифицирована в британском руководстве MHRA Guidance Note 14, основанном на статье 167 Human Medicines Regulations 2012.

Её определяют четыре условия: заказ должен быть инициирован не поставщиком; препарат указывает назначающий врач; врач несёт непосредственную ответственность за пациента; и должна существовать реальная особая клиническая потребность, которую не покрывает зарегистрированный препарат.

Важное уточнение: Суд ЕС указал, что «финансовые соображения сами по себе не могут» обосновать особую клиническую потребность. Более низкая цена в другой стране сама по себе не является законным основанием для ввоза по этой схеме — основания должны быть клиническими.

Подлинный ли предлагаемый мне Imfinzi?

ВОЗ выпустила Медицинское предупреждение о продукции 5/2024 и Медицинское предупреждение о продукции 3/2025 в отношении фальсифицированного Imfinzi, обнаруженного в обороте, назвав затронутые серии BAVX, BAZR, BBEG и AVZT — это один из немногих онкологических биопрепаратов с подтверждённой, поимённо названной ВОЗ историей фальсификации, что делает независимую проверку серии подлинной необходимостью, а не формальностью.

Поскольку Imfinzi представляет собой прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого концентрат, который необходимо разбавить и незамедлительно ввести при непрерывном соблюдении холодовой цепи, любое отклонение во внешнем виде флакона, целостности укупорки или самом номере серии должно останавливать введение до независимого подтверждения у производителя и в опубликованном реестре предупреждений ВОЗ.

• Сверьте номер серии флакона с предупреждениями ВОЗ 5/2024 и 3/2025 — названные затронутые серии: BAVX, BAZR, BBEG и AVZT; любой флакон с одним из этих номеров фальсифицирован, и его нельзя вводить.
• Отсканируйте GS1 DataMatrix на упаковке и убедитесь, что он корректно декодируется в AI 01 (GTIN), AI 21 (серийный номер), AI 17 (срок годности) и AI 10 (серия) — код, который не сканируется или указывает на другой продукт, — безусловный стоп-сигнал.
• Если флакон получен в Турции, проверьте, что его karekod зарегистрирован в национальной системе прослеживаемости İlaç Takip Sistemi (İTS) на сайте its.saglik.gov.tr до того, как он покинет аптеку.
• Запросите непрерывный журнал отклонений холодовой цепи 2–8°C именно для получаемой вами поставки, а не общий сертификат — флаконы Imfinzi нельзя замораживать или встряхивать.
• Проверьте полный список актуально отмеченных серий и стран в нашем трекере предупреждений ВОЗ о фальсифицированных лекарствах перед введением.
• Приобретайте Imfinzi только через аптеку стационара или авторизованного онкологического дистрибьютора; AstraZeneca не продаёт дурвалумаб через розничные или онлайн-аптечные каналы.
• Ознакомьтесь с полным алгоритмом проверки в нашем руководстве по проверке подлинности лекарства.

Часто задаваемые вопросы

Источники

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — дата обращения: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — дата обращения: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — дата обращения: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — дата обращения: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — дата обращения: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — дата обращения: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — дата обращения: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — дата обращения: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — дата обращения: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — дата обращения: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — дата обращения: 2026-07-28

Страницы доступности этого препарата по странам

Связанные страницы

Ингибиторы контрольных точек

Другие дорогостоящие препараты