Предупреждения ВОЗ о фальсифицированных лекарствах: трекер онкологических и специализированных препаратов
Эта страница отслеживает документированные фальсифицированные партии дорогостоящих онкологических и специализированных препаратов на основе официальных предупреждений ВОЗ, уведомлений EMA и FDA, а также расследования ICIJ. Указаны точные номера партий, страны обнаружения и заявленные дефекты по каждому случаю, чтобы врачи, фармацевты и пациенты могли проверить, была ли конкретная партия публично обозначена как фальсифицированная.
Фальсифицированные лекарства попадают к пациентам через неформальные цепочки поставок, похищенные запасы и неверно маркированные партии. Этот трекер объединяет публично документированные случаи, касающиеся онкологических и специализированных биопрепаратов, чтобы конкретный номер партии можно было сверить с проверенной записью.
Что это за трекер и как им пользоваться
Этот трекер перечисляет документированные случаи фальсификации дорогостоящих онкологических и специализированных препаратов, каждый из которых опубликован ВОЗ, EMA или FDA, либо описан в расследовании консорциума ICIJ. В каждой записи указаны конкретные номера партий, страны, где был обнаружен фальсифицированный продукт, и физические или документальные признаки, по которым он был выявлен.
Появление партии в этом списке означает, что этот конкретный номер партии был признан фальсифицированным регулятором или производителем — это не означает, что подлинный продукт небезопасен. Подлинные запасы того же препарата, произведённые под действительными номерами партий и распространяемые по лицензированным каналам, этим не затронуты. Используйте эту страницу, чтобы сверить полученный вами номер партии, а не для оценки препарата в целом.
Какие предупреждения о фальсификации задокументированы?
| Дата | Продукт | Что было сообщено | Источник |
|---|---|---|---|
| 3 July 2026 | Darzalex | Компания Janssen подтвердила, что номера партий MYS7381 и STV1K01 являются недействительными; обнаружены на Мальдивах и в Мексике в мае–июне 2026 года. В партии STV1K01 отмечены видимые частицы. | WHO Medical Product Alert 3/2026 |
| 16 June 2026 | Jakavi | Была выявлена фальсифицированная версия Jakavi, о чём ВОЗ опубликовала предупреждение о медицинской продукции. | WHO Medical Product Alert 2/2026 |
| 15 December 2025 | Ibrance | Была выявлена фальсифицированная версия Ibrance, о чём ВОЗ опубликовала предупреждение о медицинской продукции. | WHO Medical Product Alert 7/2025 |
| 14 May 2025 | Imfinzi | Партии BAZR (подлинная партия предназначена только для Индии), BBEG (подлинная партия предназначена только для Египта) и AVZT (неизвестна компании AstraZeneca) обнаружены в Иране и Турции. | WHO Medical Product Alert 3/2025 |
| 23 December 2024 | Imfinzi | Партия BAVX обнаружена в Ливане, Армении и Турции (нерегулируемый рынок), позднее также в Индии, Пакистане и Узбекис тане. Некоторые флаконы не содержали активного вещества. Признаки: DataMatrix расположен по центру, а не в верхнем правом углу, более бледный зелёный прямоугольник дозировки, деформированная обжимка. | WHO Medical Product Alert 5/2024 |
| 18 August 2017 | Avastin and Sutent | Фальсифицированные версии были изъяты в Кампале и поставлялись в форме таблеток, хотя подлинные продукты — это инъекция (Avastin) и капсула (Sutent). | WHO Medical Product Alert 3/2017 |
| 16 April 2014 | Herceptin | Флаконы, украденные из итальянских больниц, были вскрыты и вновь введены в цепочку поставок. Партии: H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09, H4303B01. Признаки: жидкость в флаконах с порошком, несоответствие номера партии и срока годности, нарушенные пробки. | EMA press release |
| 7 February 2013 | Altuzan | Выявлены поддельные партии B6022B01 и B6024B01; как минимум одна из них не содержала активного вещества. | FDA / Genentech notice |
| February 2012 | Avastin | В США распространялась поддельная версия Avastin, не содержавшая бевацизумаб; FDA направило письма в 19 медицинских учреждений. На подлинной упаковке указано «Genentech», номера партий состоят только из цифр, весь текст на английском языке. | FDA / Genentech DHCP letter |
| 2019–2024 | Keytruda | С 2019 года ВОЗ зафиксировала 36 сообщений о фальсифицированном Keytruda. В Мексике регулятор Cofepris выпустил предупреждения в 2022 году и в сентябре 2024 года, а в ходе рейда в Гвадалахаре в 2024 году было изъято 12 500 доз поддельных препаратов, включая Keytruda. В Индии и Непале обнаружено 519 пустых флаконов, и в 8 из 9 образцов, проверенных компанией Merck, не оказалось пембролизумаба. | ICIJ investigation |
Почему здесь упоминаются случаи обнаружения в Турции?
Два из приведённых выше предупреждений ВОЗ — 5/2024 и 3/2025, оба касающиеся Imfinzi — называют Турцию одной из стран, где была обнаружена фальсифицированная партия, и в обоих указано, что обнаружение произошло на нерегулируемом рынке. Это различие важно, и мы не будем его замалчивать.
Продукция, проходящая через лицензированные турецкие фармацевтические склады (ecza depoları) с уведомлением в национальной системе отслеживания лекарств İTS (İlaç Takip Sistemi), представляет собой совершенно иную цепочку поставок, отличную от неформального, нерегулируемого канала, описанного в этих двух предупреждениях. Система İTS присваивает и отслеживает уникальный серийный номер для каждой упаковки, проходящей через лицензированную систему, — именно эта запись позволяет отличить легальную единицу товара от нерегулируемой.
Поэтому любой покупатель, приобретающий препарат, который когда-либо упоминался в предупреждении ВОЗ — независимо от страны, — должен запрашивать у поставщика записи уведомлений İTS, охватывающие точные серийные номера отгружаемой партии, а не просто общее заверение о том, что продукт лицензирован в Турции.
Какие закономерности повторяются в этих предупреждениях?
- Флаконы, в которых полностью отсутствует активное вещество
- Похищенные подлинные запасы, которые были вскрыты и вновь введены в цепочку поставок
- Полностью неверная лекарственная форма — например, таблетки вместо инъекции или капсулы
- Отличия в оформлении упаковки или расположении кода DataMatrix по сравнению с подлинной упаковкой
- Недействительные номера партий или номера партий, относящиеся к друго му рынку, чем тот, где был найден продукт
- Видимые частицы в растворе
Что делать при подозрении на фальсифицированный продукт?
- Прекратите использование и изолируйте продукт — не выбрасывайте его, он может понадобиться как доказательство
- Сфотографируйте упаковку, флакон и код DataMatrix крупным планом
- Свяжитесь с линией контроля качества или медицинской информации производителя
- Сообщите о подозрительном продукте в национальный орган регулирования лекарственных средств
- Отправьте электронное письмо во Всемирную организацию здравоохранения на rapidalert@who.int
- Запросите у поставщика полные записи прослеживаемости, включая отслеживание на уровне серийных номеров, для данной партии
Часто задаваемые вопросы
Источники
- ВОЗ — Полный список предупреждений о медицинской продукции — дата обращения: 2026-07-28
- ВОЗ — Информационный бюллетень о некачественной и фальсифицированной медицинской продукции — дата обращения: 2026-07-28
- Европейское агентство по лекарственным средствам — дата обращения: 2026-07-28
- FDA — Контрафактные лекарства — дата обращения: 2026-07-28
- Расследование ICIJ — дата обращения: 2026-07-28
- İTS — Турецкая система отслеживания лекарств — дата обращения: 2026-07-28
Связанные страницы
Эта страница — редакционный материал о системах ценообразования, регулировании и подлинности препаратов. Это не медицинская консультация и не предложение о продаже. Все рецептурные препараты требуют действующего рецепта и, где применимо, разрешения на ввоз, выданного национальным регулятором вашей страны.
Задать вопрос о поставке