В какой стране Perjeta (пертузумаб) дешевле? — Гид 2026

Почему цена так сильно различается между странами?

Perjeta (пертузумаб) — гуманизированное моноклональное антитело компании Roche, блокирующее димеризацию HER2, одобренное для лечения HER2-положительного рака молочной железы в неоадъювантном режиме (до операции), адъювантном режиме (после операции у пациентов с высоким риском рецидива) и метастатическом режиме, во всех случаях применяемое в комбинации с трастузумабом и таксановой химиотерапией, а не как самостоятельный препарат. Выпускается в виде концентрата для внутривенной инфузии и вводится в стационаре или специализированном онкологическом дневном стационаре. Поскольку Perjeta всегда назначается как часть многокомпонентного режима, а не отпускается отдельно в розничной аптеке, он проходит через институциональные закупки — больничные тендеры и рамочные контракты, охватывающие весь режим лечения, — и именно эта структура комбинированного режима определяет, как формируется и сравнивается его опубликованная цена между странами.

В классе HER2-таргетной терапии ценность Perjeta оценивается в основном как дополнение к базовой терапии на основе трастузумаба, поэтому органы оценки медицинских технологий взвешивают дополнительную пользу от добавления пертузумаба против дополнительной стоимости трёхкомпонентного режима, а не судят о нём как об отдельной новой молекуле. В Турции TİTCK применяет внешнее референтное ценообразование к биологическим препаратам, как и к пероральным онкологическим продуктам: опубликованная цена отслеживает наименьшую цену производителя в определённой корзине стран ЕС, пересчитанную по фиксированному "фармацевтическому евро" (Dönemsel Avro Değeri), как указано в прайс-листе TİTCK и опубликовано в Официальной газете.

Германия оценивает Perjeta в рамках системы AMNOG со свободным ценообразованием в первые месяцы, за которым следует согласованная цена, применяемая задним числом с седьмого месяца. NICE в Англии применяет порог стоимости за QALY, повышенный до £25 000–35 000 с апреля 2026 года (см. NICE). В США подобного государственного механизма нет: цены устанавливаются в основном свободно производителем, что отражено в международном сравнении цен RAND.

Поскольку Perjeta вводится в стационаре как часть комбинированного режима, большинство учреждений никогда не платят опубликованную референтную цену за отдельный компонент: они закупают через тендеры и конфиденциальные соглашения, охватывающие весь пакет лечения, поэтому разрыв между прайс-листом и фактической ценой закупки может существенно различаться от больницы к больнице. Любое опубликованное сравнение, включая это, следует рассматривать как сравнение прайс-листов, а не того, что фактически платит больница или пациент. Подробнее см. в нашем объяснении, почему лекарства дешевле в Турции.

Как формируется цена в каждой стране?

Таблица ниже сравнивает системы ценообразования, а не цены. Каждая страна публикует — или не публикует — собственный официальный перечень, и только эта опубликованная величина заслуживает доверия. Перейдите по ссылке в последнем столбце и проверьте текущее значение самостоятельно.

Как законно получить препарат из страны с более низкой ценой?

Законный путь существует в большинстве стран, и везде он начинается одинаково: действующий рецепт на ваше имя, выписанный лечащим врачом. Различается разрешение на ввоз. Ниже описаны только те процедуры, которые удалось подтвердить у национального регулятора.

ОАЭ. MOHAP выдаёт разрешение на ввоз лекарств для личного пользования через электронный сервис. Разрешение бесплатное и выдаётся в течение 3 рабочих дней. Вход через учётную запись MOHAP или UAE Pass.

Саудовская Аравия. Заявления подаются через систему контролируемых препаратов SFDA на cds.sfda.gov.sa, согласно руководству, опубликованному 14 августа 2025 года. Перед поездкой изучите действующую страницу регламентов SFDA — требования периодически пересматриваются.

Катар. Для неконтролируемых препаратов предварительное согласование не требуется: допускается запас до 60 дней через «зелёный коридор», в оригинальной упаковке, с копией рецепта и подписанным письмом врача с печатью. Для контролируемых препаратов нужно предварительное согласование и «красный коридор»; документы должны быть не старше 6 месяцев, на арабском или английском языке.

Кувейт и Азербайджан. Уточните действующую процедуру непосредственно у национального регулятора до отправки или поездки — Минздрав Кувейта и Тарифный совет Азербайджана. Пошаговый порядок для этих двух стран мы не публикуем, поскольку не смогли подтвердить его в первоисточнике.

1. ОАЭ — получите рецепт на имя заявителя, выписанный не позднее чем 3 месяца назад.
2. Получите медицинское заключение лечебного учреждения, заверенное органом здравоохранения и выданное в течение последнего года.
3. Подготовьте копию Emirates ID или паспорта заявителя.
4. Войдите в сервис MOHAP через учётную запись MOHAP или UAE Pass и подайте заявление на личный ввоз.
5. Соблюдайте лимиты: не более месячного запаса для контролируемых препаратов и не более трёхмесячного для неконтролируемых.
6. Дождитесь решения — услуга бесплатна и обычно оформляется за 3 рабочих дня.
7. При задержке обратитесь в MOHAP по телефону 800 111 11 или на import.export@mohap.gov.ae.

Что такое поставка для конкретного пациента (named patient supply)?

Поставка для конкретного пациента — международная концепция, лежащая в основе почти любого законного трансграничного маршрута препарата. Наиболее чётко она кодифицирована в британском руководстве MHRA Guidance Note 14, основанном на статье 167 Human Medicines Regulations 2012.

Её определяют четыре условия: заказ должен быть инициирован не поставщиком; препарат указывает назначающий врач; врач несёт непосредственную ответственность за пациента; и должна существовать реальная особая клиническая потребность, которую не покрывает зарегистрированный препарат.

Важное уточнение: Суд ЕС указал, что «финансовые соображения сами по себе не могут» обосновать особую клиническую потребность. Более низкая цена в другой стране сама по себе не является законным основанием для ввоза по этой схеме — основания должны быть клиническими.

Настоящий ли предлагаемый мне Perjeta?

На сегодняшний день в серии оповещений ВОЗ не зафиксировано ни одной фальсифицированной партии Perjeta. Отсутствие задокументированного инцидента не доказывает подлинность конкретной упаковки — это лишь означает отсутствие публичного оповещения, и каждый флакон следует проверять индивидуально перед введением.

Поскольку Perjeta всегда вводится вместе с трастузумабом и химиотерапией как часть фиксированного режима в стационаре, проверка должна охватывать каждый компонент режима, а не только флакон пертузумаба — персонал больничной аптеки должен проверить внешнюю упаковку, этикетку, номер партии и историю холодовой цепи каждого препарата в комбинации перед началом инфузии.

• Убедитесь, что внешняя упаковка и этикетка флакона соответствуют актуальной информации о продукте Roche, включая дозировку и одинаковый номер партии на обоих носителях.
• Перед инфузией визуально проверьте раствор на наличие частиц или изменения цвета; Perjeta должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватой жидкостью.
• Убедитесь, что трастузумаб и химиопрепараты, вводимые вместе с Perjeta в рамках одного режима, отдельно проверены на подлинность — фальсифицированный компонент комбинации подрывает всё лечение, даже если флакон пертузумаба подлинный.
• Отсканируйте GS1 DataMatrix на упаковке и убедитесь, что он декодируется в AI 01 (GTIN), AI 21 (серийный номер), AI 17 (срок годности) и AI 10 (партия), точно совпадающие с этикеткой флакона.
• Если препарат приобретён в Турции, проверьте регистрацию karekod в национальной системе İlaç Takip Sistemi (İTS) на сайте its.saglik.gov.tr перед введением.
• Запросите непрерывный журнал температуры 2–8°C, относящийся именно к получаемой партии, а не общий сертификат холодовой цепи — Perjeta никогда нельзя замораживать или взбалтывать.
• Проверяйте любую сомнительную партию по нашему трекеру оповещений ВОЗ о фальсифицированных лекарствах и ознакомьтесь с нашим руководством по проверке подлинности лекарства перед введением дозы.

Часто задаваемые вопросы

Источники

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — дата обращения: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — дата обращения: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — дата обращения: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — дата обращения: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — дата обращения: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — дата обращения: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — дата обращения: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — дата обращения: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — дата обращения: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — дата обращения: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — дата обращения: 2026-07-28

Страницы доступности этого препарата по странам

Связанные страницы

Инфузионные антитела

Другие дорогостоящие препараты