В какой стране Окревус (окрелизумаб) дешевле? — Гид 2026

Почему цена так сильно различается между странами?

Окревус (окрелизумаб) — гуманизированное моноклональное антитело против CD20, разработанное Roche/Genentech, одобренное при рецидивирующих формах рассеянного склероза и при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе — единственном показании такого рода, для которого в большинстве стран лицензирована патогенетическая терапия. Препарат выпускается в виде концентрата 300 мг/10 мл для внутривенной инфузии: сначала две инфузии по 300 мг с интервалом две недели, затем одна инфузия примерно каждые шесть месяцев. Поскольку каждая инфузия проводится в дневном стационаре или специализированном неврологическом центре, а не отпускается в розничной аптеке, Окревус закупается через институциональные каналы — больничные тендеры и рамочные соглашения, — и именно это определяет большую часть межстрановой разницы в опубликованных ценах, независимо от клинической потребности.

В классе патогенетической терапии рассеянного склероза плательщики сравнивают Окревус с другими высокоэффективными инфузионными и пероральными препаратами, всё больше учитывая удобство полугодового режима и долгосрочные данные по рецидивам и инвалидизации при определении условий возмещения. В Турции TİTCK применяет внешнее референтное ценообразование к биопрепаратам, как и к пероральным онкопрепаратам: опубликованная цена отслеживает наименьшую цену производителя среди определённой корзины стран ЕС, пересчитанную по фиксированному «фармацевтическому евро», как опубликовано в прайс-листе TİTCK и в Официальной газете Турции.

Германия оценивает Окревус в рамках AMNOG со свободным ценообразованием первые месяцы и последующей ценой, применяемой задним числом с седьмого месяца. NICE в Англии применяет порог затрат на QALY, повышенный до £25 000–35 000 с апреля 2026 года (см. NICE), а европейская лицензия основана на публичном отчёте об оценке EMA (EMA). В США нет аналогичного государственного референтного механизма, что частично объясняет выводы международного сравнения цен RAND Corporation, показавшего значительно более высокие американские цены по сравнению с другими странами с высоким доходом.

Поскольку Окревус вводится в стационаре по редкой полугодовой схеме, большинство учреждений никогда не платят опубликованную референтную цену: закупки идут через тендеры и конфиденциальные скидочные соглашения, а мощности инфузионных центров и протоколы премедикации также различаются. Поэтому любое опубликованное сравнение, включая это, следует читать как сравнение прайс-листов, а не реальных выплат. Подробнее о механике турецких цен — в нашем объяснении, почему лекарства дешевле в Турции.

Как формируется цена в каждой стране?

Таблица ниже сравнивает системы ценообразования, а не цены. Каждая страна публикует — или не публикует — собственный официальный перечень, и только эта опубликованная величина заслуживает доверия. Перейдите по ссылке в последнем столбце и проверьте текущее значение самостоятельно.

Как законно получить препарат из страны с более низкой ценой?

Законный путь существует в большинстве стран, и везде он начинается одинаково: действующий рецепт на ваше имя, выписанный лечащим врачом. Различается разрешение на ввоз. Ниже описаны только те процедуры, которые удалось подтвердить у национального регулятора.

ОАЭ. MOHAP выдаёт разрешение на ввоз лекарств для личного пользования через электронный сервис. Разрешение бесплатное и выдаётся в течение 3 рабочих дней. Вход через учётную запись MOHAP или UAE Pass.

Саудовская Аравия. Заявления подаются через систему контролируемых препаратов SFDA на cds.sfda.gov.sa, согласно руководству, опубликованному 14 августа 2025 года. Перед поездкой изучите действующую страницу регламентов SFDA — требования периодически пересматриваются.

Катар. Для неконтролируемых препаратов предварительное согласование не требуется: допускается запас до 60 дней через «зелёный коридор», в оригинальной упаковке, с копией рецепта и подписанным письмом врача с печатью. Для контролируемых препаратов нужно предварительное согласование и «красный коридор»; документы должны быть не старше 6 месяцев, на арабском или английском языке.

Кувейт и Азербайджан. Уточните действующую процедуру непосредственно у национального регулятора до отправки или поездки — Минздрав Кувейта и Тарифный совет Азербайджана. Пошаговый порядок для этих двух стран мы не публикуем, поскольку не смогли подтвердить его в первоисточнике.

1. ОАЭ — получите рецепт на имя заявителя, выписанный не позднее чем 3 месяца назад.
2. Получите медицинское заключение лечебного учреждения, заверенное органом здравоохранения и выданное в течение последнего года.
3. Подготовьте копию Emirates ID или паспорта заявителя.
4. Войдите в сервис MOHAP через учётную запись MOHAP или UAE Pass и подайте заявление на личный ввоз.
5. Соблюдайте лимиты: не более месячного запаса для контролируемых препаратов и не более трёхмесячного для неконтролируемых.
6. Дождитесь решения — услуга бесплатна и обычно оформляется за 3 рабочих дня.
7. При задержке обратитесь в MOHAP по телефону 800 111 11 или на import.export@mohap.gov.ae.

Что такое поставка для конкретного пациента (named patient supply)?

Поставка для конкретного пациента — международная концепция, лежащая в основе почти любого законного трансграничного маршрута препарата. Наиболее чётко она кодифицирована в британском руководстве MHRA Guidance Note 14, основанном на статье 167 Human Medicines Regulations 2012.

Её определяют четыре условия: заказ должен быть инициирован не поставщиком; препарат указывает назначающий врач; врач несёт непосредственную ответственность за пациента; и должна существовать реальная особая клиническая потребность, которую не покрывает зарегистрированный препарат.

Важное уточнение: Суд ЕС указал, что «финансовые соображения сами по себе не могут» обосновать особую клиническую потребность. Более низкая цена в другой стране сама по себе не является законным основанием для ввоза по этой схеме — основания должны быть клиническими.

Настоящий ли предлагаемый мне Окревус?

На сегодняшний день в серии предупреждений ВОЗ не зафиксировано ни одной фальсифицированной партии Окревуса. Это не доказывает подлинность конкретной упаковки, которую вам предлагают, — это лишь означает отсутствие задокументированного инцидента, а любой инфузионный биопрепарат, приобретённый вне лицензированных каналов поставки, по-прежнему несёт риск, который нужно проверять, а не игнорировать.

Поскольку Окревус — флакон одноразового использования, вводимый инфузионно под прямым клиническим наблюдением, проверка зависит от того, проверяет ли персонал больничной аптеки внешнюю упаковку, этикетку флакона, номер партии и внешний вид раствора перед разведением и инфузией — фальсифицированный или неправильно хранившийся флакон, дошедший до кресла для инфузии, обычно уже прошёл несколько точек, где его можно было выявить.

• Отсканируйте GS1 DataMatrix на упаковке и убедитесь, что он декодируется в AI 01 (GTIN), AI 21 (серийный номер), AI 17 (срок годности) и AI 10 (партия), точно совпадающие с этикеткой флакона.
• При закупке в Турции проверьте регистрацию карекода в национальной системе прослеживаемости İTS на сайте its.saglik.gov.tr перед введением.
• Запросите непрерывный журнал температуры 2–8°C именно для получаемой партии, а не общий сертификат холодовой цепи — Окревус нельзя замораживать или встряхивать.
• Перед инфузией визуально проверьте флакон и разведённый раствор на наличие частиц или изменение цвета, а также целостность пломбы и этикетки флакона.
• Убедитесь, что упаковка не вскрывалась и не закрывалась повторно, а защитная от вскрытия пломба флакона не имеет следов повреждения или замены.
• Проверьте документальное подтверждение премедикации кортикостероидом, антигистаминным и жаропонижающим препаратом перед каждой инфузией — это клинический признак лицензированного учреждения, соблюдающего утверждённый протокол.
• Сверьте сомнительную партию с нашим трекером предупреждений ВОЗ о фальсифицированных препаратах и изучите руководство по проверке подлинности лекарства перед введением дозы.

Часто задаваемые вопросы

Источники

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — дата обращения: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — дата обращения: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — дата обращения: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — дата обращения: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — дата обращения: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — дата обращения: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — дата обращения: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — дата обращения: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — дата обращения: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — дата обращения: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — дата обращения: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — дата обращения: 2026-07-28

Страницы доступности этого препарата по странам

Связанные страницы

Биопрепараты для редких заболеваний

Другие дорогостоящие препараты