العلاج المناعي (مثبطات نقاط التفتيش)

    دارزالكس (داراتوموماب) في سلطنة عُمان — المعلومات التنظيمية والتوريد

    جسم مضاد وحيد النسيلة لـ CD38 للورم النقيوي المتعدد — خط أول للمرضى المؤهلين وغير المؤهلين لزراعة النخاع (مع VRd أو Rd أو Vd)، وحالات الانتكاس والمقاومة، وأيضاً في داء النشواني بالسلاسل الخفيفة (AL). الشكل تحت الجلد (فاسبرو) يسمح بإعطاء الجرعة في 5 دقائق.

    عبوة دارزالكس (داراتوموماب)

    دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. لا تُنشر أي أسعار في هذه الصفحة. لا يُعلَن عن أسعار الأدوية الموصوفة للجمهور في هذا السوق.

    هذه الصفحة ذات طابع معلوماتي وليست إعلاناً ولا مادة ترويجية ولا استشارة طبية، ولا تعرض أي دواء للبيع للجمهور. قرارات العلاج تعود للطبيب المعالج.

    ما هذا الدواء

    المادة الفعالة
    داراتوموماب
    صاحب إذن التسويق
    Janssen (Johnson & Johnson)
    التصنيف العلاجي
    العلاج المناعي (مثبطات نقاط التفتيش)

    الأشكال الصيدلانية والعبوات

    • قارورة 100 مغ / 5 مل
    • قارورة 400 مغ / 20 مل (وريدي)
    • 1800 مغ / 15 مل تحت الجلد (دارزالكس فاسبرو)

    التخزين وسلسلة التبريد والمناولة

    يُحفظ في الثلاجة 2–8°م، بعيداً عن الضوء، دون تجميد أو رجّ.

    الوضع التنظيمي في سلطنة عُمان

    تخضع الأدوية في سلطنة عُمان لتنظيم وزارة الصحة من خلال المديرية العامة للشؤون الصيدلانية والرقابة الدوائية. ويشمل اختصاص المديرية تسجيل المستحضرات الصيدلانية واستيرادها وتخزينها وتوزيعها. وكل مستحضر مذكور في هذه الصفحة هو دواء يُصرف بوصفة طبية فقط.

    لم نتحقق من إجراءات الاستيراد الشخصي في سلطنة عُمان من مصدر أولي، ولذلك لا نصف أي إجراء هنا. لا توجد في هذه الصفحة خطوات تفصيلية، ولا ينبغي اعتبار أي محتوى فيها بياناً لما تشترطه الوزارة. يجب التأكد من المتطلبات مباشرةً من وزارة الصحة قبل اتخاذ أي خطوة.

    ما يمكننا توضيحه هو المفهوم العام المعمول به في المنطقة: التوريد لمريض مُسمّى. وهو كمية من دواء يُصرف بوصفة طبية مخصصة لمريض واحد محدد، بطلب من طبيبه المعالج، وموثّقة بوصفة طبية وتقرير طبي، وتُدار عبر قنوات مرخّصة مع الحفاظ على سلسلة التبريد وتتبّع التشغيلات. وهو ليس بيعاً تجارياً للجمهور وليس بديلاً عن مستحضر مسجّل محلياً عند توفره.

    تجهيز المستندات أدناه قبل مراجعة الوزارة يختصر الوقت عادةً، أياً كان المسار الذي تؤكده المديرية العامة للمستحضر المعني.

    لم نتحقق من إجراءات الاستيراد الشخصي في سلطنة عُمان، ولا نصفها هنا. يُرجى التأكد من المتطلبات الحالية من وزارة الصحة — المديرية العامة للشؤون الصيدلانية والرقابة الدوائية.

    المستندات المطلوبة عادةً

    • وصفة طبية سارية من الطبيب المعالج تتضمن الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية
    • تقرير طبي يوضّح التشخيص وخطة العلاج
    • إثبات هوية المريض
    • تأكيد من الطبيب المعالج بالكمية اللازمة لدورة العلاج
    • بالنسبة للمستشفى أو العيادة: ترخيص المنشأة وطلب الصيدلي المسؤول

    المصادر الرسمية

    مصطلحات البحث عن هذا الدواء

    يُبحث عن الجزيء نفسه بعدة تسميات. وكل ما يلي يشير إلى المستحضر نفسه:

    • Darzalex
    • daratumumab
    • دارزالكس
    • داراتوموماب
    • Darzalex Oman
    • دارزالكس سلطنة عُمان
    • daratumumab MOH Oman
    • Darzalex prescription
    • دارزالكس وصفة طبية

    الأسئلة الشائعة

    استفسار قائم على وصفة طبية

    إذا كانت لديك وصفة طبية سارية من طبيب معالج في سلطنة عُمان، يمكنك إرسال بيانات الوصفة وسنوافيك بالوضع التنظيمي والمستندات المطلوبة لهذا المستحضر تحديداً. لا ننشر أسعاراً لـسلطنة عُمان ولا نبيع للجمهور.

    أرسل استفساراً بوصفة طبية

    قراءات مرجعية

    أدوية ذات صلة

    روجعت طبياً من Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk · آخر تحديث: 2026-07-29 · وزارة الصحة — المديرية العامة للشؤون الصيدلانية والرقابة الدوائية

    للكوادر الصحية

    للأطباء الواصفين وصيدليات المستشفيات والصيدليات المتخصصة ومراكز الأورام وإدارات المشتريات: التوريد لمريض محدد بالاسم، والمستندات، ومسار التوريد.