العلاج المناعي (مثبطات نقاط التفتيش)
دارزالكس (داراتوموماب) في المملكة العربية السعودية — المعلومات التنظيمية والتوريد
جسم مضاد وحيد النسيلة لـ CD38 للورم النقيوي المتعدد — خط أول للمرضى المؤهلين وغير المؤهلين لزراعة النخاع (مع VRd أو Rd أو Vd)، وحالات الانتكاس والمقاومة، وأيضاً في داء النشواني بالسلاسل الخفيفة (AL). الشكل تحت الجلد (فاسبرو) يسمح بإعطاء الجرعة في 5 دقائق.
دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. لا تُنشر أي أسعار في هذه الصفحة. لا يُعلَن عن أسعار الأدوية الموصوفة للجمهور في هذا السوق.
هذه الصفحة ذات طابع معلوماتي وليست إعلاناً ولا مادة ترويجية ولا استشارة طبية، ولا تعرض أي دواء للبيع للجمهور. قرارات العلاج تعود للطبيب المعالج.
ما هذا الدواء
- المادة الفعالة
- داراتوموماب
- صاحب إذن التسويق
- Janssen (Johnson & Johnson)
- التصنيف العلاجي
- العلاج المناعي (مثبطات نقاط التفتيش)
الأشكال الصيدلانية والعبوات
- قارورة 100 مغ / 5 مل
- قارورة 400 مغ / 20 مل (وريدي)
- 1800 مغ / 15 مل تحت الجلد (دارزالكس فاسبرو)
التخزين وسلسلة التبريد والمناولة
يُحفظ في الثلاجة 2–8°م، بعيداً عن الضوء، دون تجميد أو رجّ.
المسار التنظيمي في المملكة العربية السعودية
تخضع الأدوية في المملكة العربية السعودية لتنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). كل مستحضر مذكور في هذه الصفحة هو دواء يُصرف بوصفة طبية فقط، ويُقدَّم بناءً على وصفة سارية من الطبيب المعالج ومن خلال قنوات مرخّصة. لا يمثّل أي محتوى في هذه الصفحة عرضاً للبيع للجمهور.
تمر الأدوية الخاضعة للرقابة التي يحملها المسافرون عبر نظام الأدوية الخاضعة للرقابة (CDS) على الرابط cds.sfda.gov.sa. وقد نشرت الهيئة «دليل تصريح إفراج الأدوية الخاضعة للرقابة للمسافرين» بتاريخ 14 أغسطس 2025، وهو يوضّح آلية طلب التصريح الإلكتروني.
حدّثت المملكة العربية السعودية قواعد الاستيراد الشخصي والوصفات الطبية في ديسمبر 2024. يُرجى التأكد من المتطلبات الحالية مباشرةً من الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل التقديم.
تنشر الهيئة بي انات تسجيل الأدوية البشرية المحلية وغير المحلية ضمن البيانات المفتوحة، ولا تنشر مجموعة بيانات للأسعار؛ لذلك فإن أي موقع يعرض «سعراً رسمياً من الهيئة» لمستحضر بعينه لا يستند إلى مصدر منشور من الهيئة. كما تنشر الهيئة التعاميم الدوائية وإشعارات السحب ومعلومات النقص الحالية باللغة العربية، ومن المفيد مراجعتها أولاً لأن النقص الوطني هو السبب الأكثر شيوعاً لتعذّر صرف دواء موصوف محلياً.
الإجراء خطوة بخطوة
- إنشاء حساب في نظام الأدوية الخاضعة للرقابة (CDS) على cds.sfda.gov.sa.
- تقديم طلب تصريح إلكتروني يتضمن بيانات المريض وبيانات الرحلة.
- رفع الوصفة الطبية والتقرير الطبي وإثبات الهوية.
- تحديد الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية لكل دواء.
- متابعة حالة الطلب، وتظهر كـ: مُقدَّم أو مكتمل أو مرفوض أو غير مكتمل.
المستندات المطلوبة عادةً
- وصفة طبية سارية من الطبيب المعالج تتضمن الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية
- تقرير طبي يوضّح التشخيص وخطة العلاج
- إثبات هوية المريض (والمرافق عند الاقتضاء)
- بيانات السفر إذا كان الدواء محمولاً مع مسافر
- بالنسبة للمستشفى أو العيادة: ترخيص المنشأة وطلب الصيدلي المسؤول
المصادر الرسمية
مصطلحات البحث عن هذا الدواء
يُبحث عن الجزيء نفسه بعدة تسميات. وكل ما يلي يشير إلى المستحضر نفسه:
- Darzalex
- daratumumab
- دارزالكس
- داراتوموماب
- Darzalex Saudi Arabia
- دارزالكس المملكة العربية السعودية
- daratumumab SFDA
- Darzalex prescription
- دارزالكس وصفة طبية
الأسئلة الشائعة
استفسار قائم على وصفة طبية
إذا كانت لديك وصفة طبية سارية من طبيب معالج في المملكة العربية السعودية، يمكنك إرسال بيانات الوصفة وسنوافيك بالوضع التنظيمي والمستندات المطلوبة لهذا المستحضر تحديداً. لا ننشر أسعاراً لـالمملكة العربية السعودية ولا نبيع للجمهور.
أرسل استفساراً بوصفة طبيةقراءات مرجعية
- لماذا الأدوية أقل تكلفة في تركيا
- كيف تتأكد أن الدواء أصلي
- تنبيهات منظمة الصحة العالمية للأدوية المزيّفة
- التوريد لمريض محدد بالاسم
- قسم الكوادر الصحية
- دليل الاستيراد — المملكة العربية السعودية
- المستشفيات والمشتريات — المملكة العربية السعودية
- أدوية المملكة العربية السعودية
- دارزالكس — الكويت
- دارزالكس — البحرين
- دارزالكس — الإمارات
- دارزالكس — قطر
- Darzalex — أذربيجان
أدوية ذات صلة
روجعت طبياً من Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk · آخر تحديث: 2026-07-29 · الهيئة العامة للغذاء والدواء
للكوادر الصحية
للأطباء الواصفين وصيدليات المستشفيات والصيدليات المتخصصة ومراكز الأورام وإدارات المشتريات: التوريد لمريض محدد بالاسم، والمستندات، ومسار التوريد.