هل يشمل هذا المتتبّع كل حادثة تزوير أدوية في العالم؟

لا. فهو يسرد الحوادث الموثّقة المتعلقة بالأدوية عالية التكلفة الخاصة بالأورام والأدوية المتخصصة التي نشرتها منظمة الصحة العالمية أو EMA أو FDA أو حقق فيها ICIJ. العديد من الحوادث في فئات علاجية أخرى، أو التي لم تُكشف علنًا قط، تقع خارج نطاقه. اعتبره سجلًا مُنتقًى وموثّقًا وليس قاعدة بيانات عالمية شاملة.

إذا لم يكن رقم تشغيلتي مدرجًا في هذه القائمة، فهل هذا يعني أنه أصلي بالتأكيد؟

ليس بالضرورة. عدم ظهور تشغيلة هنا يعني فقط أنه لم يُصدر إنذار علني بشأنها بعد. غيابها عن هذا المتتبّع ليس دليلًا على الأصالة. ينبغي لك مع ذلك التحقق من التشغيلة عبر قناة التحقق الخاصة بالشركة المصنّعة أو الجهة التنظيمية الوطنية قبل الاعتماد عليها.

لماذا تُدرج بعض الخانات دولًا لا يُباع فيها المنتج الأصلي عادةً؟

غالبًا ما تُصمم التشغيلات المزوّرة عمدًا لتُنسب إلى سوق مختلف عن الذي وُجدت فيه — فرقم تشغيلة مُنتَج شرعيًا لإمداد بلد ما قد يُوسم كأنه مخصص لبلد آخر، وهذا بحد ذاته أحد المؤشرات التي يستخدمها المحققون للكشف عن التزوير.

كم مرة يُحدَّث هذا المتتبّع؟

يُحدَّث كلما نُشرت إنذارات جديدة من منظمة الصحة العالمية أو إشعارات سلامة من EMA أو FDA، أو تقارير استقصائية موثوقة عن أدوية أورام أو أدوية متخصصة مزوّرة. تحمل كل خانة تاريخ الإبلاغ والمصدر الأساسي، بحيث يمكنك التحقق من الإنذار الأصلي مباشرة.

ماذا تعني عبارة منظمة الصحة العالمية بأن الرصد حدث في 'السوق غير المنظمة'؟

تعني أن المنتج المزوّر وُجد يتحرك خارج الصيدليات والمستشفيات وتجار الجملة المرخّصين — كأن يكون عبر تجار غير رسميين أو بائعين إلكترونيين غير مرخّصين — بدلًا من سلسلة التوزيع الرسمية الخاضعة لإشراف الجهة التنظيمية للبلد.

هل يمكن أن يُعثر لاحقًا على رقم تشغيلة أصلي ضمن شحنة مزوّرة؟

نعم. يقوم بعض المزوّرين بنسخ رقم تشغيلة أصلي وصحيح من مخزون حقيقي بدلًا من ابتكار رقم جديد، خاصة عندما يعبثون بمنتج مسروق. لهذا فإن تطابق رقم التشغيلة وحده لا يضمن الأصالة — فحص التغليف والأختام والفحص المادي مهم أيضًا.

هل تذكر منظمة الصحة العالمية العيب التصنيعي الدقيق في كل إنذار؟

ليس دائمًا. تُنشر بعض الإنذارات، وخاصة الأحدث منها، بأرقام التشغيلات ودول الرصد دون تفصيل علني للعيب المادي. حيثما نشرت منظمة الصحة العالمية أو الشركة المصنّعة علامات تمييز محددة، يسردها هذا المتتبّع؛ وحيثما لم يحدث ذلك، تُعرض فقط الحقائق المؤكدة.

من يراجع هذه الصفحة؟

يتولى صيانة هذه الصفحة مكتب اليقظة الدوائية والامتثال لدينا، وتتم مطابقتها بالمصادر الأساسية — إنذارات منظمة الصحة العالمية وإشعارات EMA وFDA وتحقيق ICIJ — قبل كل تحديث. تُراجع دوريًا للحفاظ على تحديث الخانات والروابط.

إنذارات منظمة الصحة العالمية بشأن الأدوية المزوّرة: متتبّع أدوية الأورام والأدوية المتخصصة

Name: إنذارات منظمة الصحة العالمية بشأن الأدوية المزوّرة: متتبّع أدوية الأورام والأدوية المتخصصة
Creator: Pharmacy Remedy
Published: 2026-07-28

ترصد هذه الصفحة التشغيلات المزوّرة الموثّقة من الأدوية عالية التكلفة الخاصة بالأورام والأدوية المتخصصة، وقد جُمعت من إنذارات منظمة الصحة العالمية الرسمية، وإشعارات EMA وFDA، وتحقيق ICIJ. تُدرج أرقام التشغيلات الدقيقة ودول الرصد والعيوب المُبلَّغ عنها لكل حادثة، ليتمكن الأطباء والصيادلة والمرضى من التحقق مما إذا كانت تشغيلة معينة قد وُسمت علنًا.

آخر مراجعة: 2026-07-28روجعت بواسطة: Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk

تصل الأدوية المزوّرة إلى المرضى عبر سلاسل توريد غير رسمية، ومخزون مسروق، وشحنات مُسماة بشكل خاطئ. يجمع هذا المتتبّع الحوادث الموثّقة علنًا والمتعلقة بالمستحضرات البيولوجية الخاصة بالأورام والأدوية المتخصصة، بحيث يمكن مطابقة رقم تشغيلة معين مع سجل موثّق.

ما هذا المتتبّع وكيف تستخدمه؟

يسرد هذا المتتبّع حوادث التزوير الموثّقة للأدوية عالية التكلفة الخاصة بالأورام والأدوية المتخصصة، وكل حادثة منها نشرتها منظمة الصحة العالمية أو EMA أو FDA، أو أبلغ عنها تحالف ICIJ الاستقصائي. تحدد كل خانة أرقام التشغيلات المعنية، والدول التي رُصد فيها المنتج المزوّر، والعيوب المادية أو الوثائقية التي كشفت التزوير.

ظهور تشغيلة هنا يعني أن هذا الرقم بعينه أُبلغ عن كونه مزوّرًا من قِبل جهة تنظيمية أو الشركة المصنّعة — وهذا لا يعني أن المنتج الأصلي غير آمن. فالمخزون الأصلي من نفس الدواء، المنتَج بأرقام تشغيلات صحيحة والمتحرك عبر التوزيع المرخّص، لا يتأثر بذلك. استخدم هذه الصفحة للتحقق من رقم تشغيلة تم تزويدك به، لا للحكم على الدواء ككل.

ما هي إنذارات التزوير الموثّقة حتى الآن؟

التاريخ	المنتج	ما تم الإبلاغ عنه	المصدر
3 July 2026	Darzalex	أكدت شركة Janssen أن رقمي التشغيلة MYS7381 وSTV1K01 غير صحيحين؛ تم رصدهما في جزر المالديف والمكسيك خلال مايو ويونيو 2026. أظهرت التشغيلة STV1K01 جسيمات مرئية عالقة.	WHO Medical Product Alert 3/2026
16 June 2026	Jakavi	أُبلغ عن نسخة مزوّرة من Jakavi ونشرتها منظمة الصحة العالمية كإنذار بشأن منتج طبي.	WHO Medical Product Alert 2/2026
15 December 2025	Ibrance	أُبلغ عن نسخة مزوّرة من Ibrance ونشرتها منظمة الصحة العالمية كإنذار بشأن منتج طبي.	WHO Medical Product Alert 7/2025
14 May 2025	Imfinzi	تم رصد التشغيلات BAZR (التشغيلة الأصلية مخصصة للهند فقط)، وBBEG (التشغيلة الأصلية مخصصة لمصر فقط)، وAVZT (غير معروفة لدى AstraZeneca) في إيران وتركيا.	WHO Medical Product Alert 3/2025
23 December 2024	Imfinzi	تم رصد التشغيلة BAVX في لبنان وأرمينيا وتركيا (السوق غير المنظمة)، ثم لاحقًا في الهند وباكستان وأوزبكستان. لم تحتوِ بعض القوارير على أي مادة فعالة. علامات التمييز: رمز DataMatrix في المنتصف بدلًا من أعلى اليمين، ومستطيل التركيز أفتح خضرة، وتشوه في طوق الإغلاق.	WHO Medical Product Alert 5/2024
18 August 2017	Avastin and Sutent	تم ضبط نسخ مزوّرة في كمبالا، وكانت تُعرض على شكل أقراص رغم أن المنتجين الأصليين هما حقن (Avastin) وكبسولة (Sutent).	WHO Medical Product Alert 3/2017
16 April 2014	Herceptin	تعرضت قوارير مسروقة من مستشفيات إيطالية للعبث ثم أُعيد إدخالها إلى سلسلة التوريد. التشغيلات: H4311B07، H4329B01، H4284B04، H4319B02، H4324B03، H4196B01، H4271B01، H4301B09، H4303B01. العلامات: وجود سائل في قوارير مسحوق، عدم تطابق رقم التشغيلة/تاريخ الانتهاء، سدادات ممزقة.	EMA press release
7 February 2013	Altuzan	تم تحديد تشغيلتين مزيفتين هما B6022B01 وB6024B01؛ وتبين أن إحداهما على الأقل لا تحتوي على أي مادة فعالة.	FDA / Genentech notice
February 2012	Avastin	انتشرت نسخة مزيفة من Avastin في الولايات المتحدة لا تحتوي على مادة bevacizumab؛ أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات إلى 19 عيادة طبية. الملصقات الأصلية تحمل اسم "Genentech"، وأرقام التشغيلة أرقام فقط، وكل النصوص باللغة الإنجليزية.	FDA / Genentech DHCP letter
2019–2024	Keytruda	سجّلت منظمة الصحة العالمية 36 تقريرًا عن نسخ مزوّرة من Keytruda منذ عام 2019. ففي المكسيك، أصدرت هيئة Cofepris إنذارات في عامي 2022 وسبتمبر 2024، واستعادت مداهمة في غوادالاخارا عام 2024 نحو 12,500 جرعة من أدوية مزيفة من بينها Keytruda. وفي الهند ونيبال، تم استرجاع 519 قارورة فارغة، وتبيّن أن 8 من أصل 9 عينات فحصتها Merck لا تحتوي على مادة pembrolizumab.	ICIJ investigation

لماذا تُدرج رصدات تركيا هنا؟

يذكر إنذاران من إنذارات منظمة الصحة العالمية أعلاه — 5/2024 و3/2025، وكلاهما بشأن Imfinzi — تركيا كأحد البلدان التي رُصدت فيها تشغيلة مزوّرة، ويوضح كلا الإنذارين أن الرصد كان في السوق غير المنظمة. هذا التمييز مهم ولن نتجاهله.

المنتج المتحرك عبر مستودعات الأدوية التركية المرخّصة (ecza depoları) بموجب إشعار في نظام تتبّع الأدوية الوطني İTS (İlaç Takip Sistemi) يمثل سلسلة توريد مختلفة تمامًا عن القناة غير الرسمية وغير المنظمة التي يصفها هذان الإنذاران. يخصص نظام İTS رقمًا تسلسليًا فريدًا لكل عبوة تمر عبر النظام المرخّص ويتتبعه، وهذا بالضبط هو السجل الذي يسمح بتمييز وحدة معينة عن وحدة غير منظمة.

لهذا السبب، ينبغي على أي مشترٍ يستورد دواءً سبق ظهوره في إنذار من منظمة الصحة العالمية — أيًا كان البلد — أن يطلب من المورّد سجلات إشعار İTS التي تغطي أرقام التسلسل الدقيقة للشحنة، وليس مجرد تأكيد عام بأن المنتج مرخّص في تركيا.

ما الأنماط المتكررة عبر هذه الإنذارات؟

قوارير تبيّن أنها لا تحتوي على أي مادة فعالة على الإطلاق
مخزون أصلي مسروق تم العبث به ثم إعادة إدخاله في سلسلة التوريد
شكل جرعة خاطئ تمامًا — كأقراص تُباع بدلًا من حقنة أو كبسولة
اختلافات في التصميم أو موضع رمز DataMatrix مقارنة بالعبوة الأصلية
أرقام تشغيلات غير صحيحة، أو أرقام تشغيلات تخص سوقًا مختلفة عن السوق التي وُجد فيها المنتج
جسيمات عالقة مرئية في المحلول

ماذا أفعل إذا اشتبهت في منتج مزوّر؟

أوقف الاستخدام واعزل المنتج — لا تتخلص منه، فقد يُحتاج إليه كدليل
التقط صورًا واضحة للعلبة والقارورة ورمز DataMatrix
تواصل مع خط جودة المنتج أو المعلومات الطبية لدى الشركة المصنّعة
أبلغ الجهة التنظيمية الوطنية للأدوية عن المنتج المشتبه به
أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى منظمة الصحة العالمية على rapidalert@who.int
اطلب من المورّد سجلات تتبّع كاملة، بما في ذلك التتبّع على مستوى الرقم التسلسلي، للتشغيلة المعنية

الأسئلة الشائعة

المصادر

منظمة الصحة العالمية — القائمة الكاملة لإنذارات المنتجات الطبية — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28
منظمة الصحة العالمية — صحيفة حقائق حول المنتجات الطبية دون المستوى والمزوّرة — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28
الوكالة الأوروبية للأدوية — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية — الأدوية المزيفة — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28
تحقيق ICIJ — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28
İTS — نظام تتبّع الأدوية التركي — تاريخ الاطلاع: 2026-07-28

هذه الصفحة معلومات تحريرية عن أنظمة التسعير والتنظيم وأصالة المنتج. وهي ليست استشارة طبية وليست عرض بيع. تتطلب جميع الأدوية الموصوفة وصفة طبية سارية، وعند الاقتضاء تصريح استيراد صادر عن الجهة الصحية في بلدك.

استفسار عن التوريد