VST-nin saxta dərman xəbərdarlıqları: onkologiya və ixtisaslaşmış dərmanlar üzrə izləyici

    Bu səhifə bahalı onkologiya və ixtisaslaşmış dərmanların sənədləşdirilmiş saxta seriyalarını izləyir; məlumatlar rəsmi VST Tibbi Məhsul Xəbərdarlıqlarından, EMA və FDA bildirişlərindən və ICIJ araşdırmasından toplanıb. Hər hadisə üçün dəqiq seriya nömrələri, aşkarlanma ölkələri və bildirilən qüsurlar göstərilir ki, həkimlər, əczaçılar və xəstələr müəyyən seriyanın rəsmi olaraq işarələnib-işarələnmədiyini yoxlaya bilsinlər.

    Son yoxlama: 2026-07-28Yoxlayan: Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk

    Saxta dərmanlar qeyri-rəsmi tədarük zəncirləri, oğurlanmış ehtiyat və yanlış etiketlənmiş göndərişlər vasitəsilə xəstələrə çatır. Bu izləyici onkologiya və ixtisaslaşmış bioloji preparatlarla bağlı ictimai şəkildə sənədləşdirilmiş halları bir yerə toplayır ki, konkret seriya nömrəsi təsdiqlənmiş qeydlə tutuşdurula bilsin.

    Bu izləyici nədir və ondan necə istifadə edilir

    Bu izləyici bahalı onkologiya və ixtisaslaşmış dərmanlarla bağlı sənədləşdirilmiş saxtalaşdırma hadisələrini sadalayır; hər biri VST, EMA və ya FDA tərəfindən dərc edilib, yaxud ICIJ araşdırmaçı konsorsiumu tərəfindən bildirilib. Hər qeyd konkret seriya nömrələrini, saxta məhsulun aşkarlandığı ölkələri və onu üzə çıxaran fiziki və ya sənəd qüsurlarını göstərir.

    Burada göstərilən seriya o deməkdir ki, həmin konkret seriya nömrəsi tənzimləyici orqan və ya istehsalçı tərəfindən saxta kimi bildirilib — bu, orijinal məhsulun təhlükəli olduğu anlamına gəlmir. Eyni dərmanın etibarlı seriya nömrələri altında istehsal olunan və lisenziyalı distribusiya vasitəsilə hərəkət edən orijinal ehtiyatı bundan təsirlənmir. Bu səhifədən sizə verilmiş seriya nömrəsini yoxlamaq üçün istifadə edin, dərmanı ümumilikdə qiymətləndirmək üçün yox.

    Hansı saxtalaşdırma xəbərdarlıqları sənədləşdirilib?

    TarixMəhsulNə barədə məlumat verilibMənbə
    3 July 2026DarzalexJanssen şirkəti MYS7381 və STV1K01 seriya nömrələrinin yanlış olduğunu təsdiqləyib; 2026-cı ilin may–iyun aylarında Maldiv adalarında və Meksikada aşkarlanıb. STV1K01 seriyasında gözlə görünən hissəciklər müşahidə olunub.WHO Medical Product Alert 3/2026
    16 June 2026JakaviJakavi-nin saxtalaşdırılmış nüsxəsi barədə məlumat verilib və VST tərəfindən tibbi məhsul xəbərdarlığı kimi dərc olunub.WHO Medical Product Alert 2/2026
    15 December 2025IbranceIbrance-ın saxtalaşdırılmış nüsxəsi barədə məlumat verilib və VST tərəfindən tibbi məhsul xəbərdarlığı kimi dərc olunub.WHO Medical Product Alert 7/2025
    14 May 2025ImfinziBAZR (orijinal seriya yalnız Hindistan üçündür), BBEG (orijinal seriya yalnız Misir üçündür) və AVZT (AstraZeneca-ya məlum olmayan) seriyaları İran və Türkiyədə aşkarlanıb.WHO Medical Product Alert 3/2025
    23 December 2024ImfinziBAVX seriyası Livan, Ermənistan və Türkiyədə (qeyri-rəsmi bazar), sonra isə Hindistan, Pakistan və Özbəkistanda aşkarlanıb. Bəzi flakonlarda aktiv maddə olmayıb. Fərqləndirici əlamətlər: DataMatrix kodunun sağ üst küncdə deyil, mərkəzdə olması, daha solğun yaşıl doza düzbucaqlısı, deformasiyaya uğramış qapaq.WHO Medical Product Alert 5/2024
    18 August 2017Avastin and SutentKampalada saxta versiyalar götürülüb; həqiqi məhsullar inyeksiya (Avastin) və kapsul (Sutent) olduğu halda, saxtaları tablet formasında təchiz edilib.WHO Medical Product Alert 3/2017
    16 April 2014Herceptinİtaliya xəstəxanalarından oğurlanan flakonlar üzərində manipulyasiya edilib və yenidən tədarük zəncirinə daxil edilib. Seriyalar: H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09, H4303B01. Əlamətlər: toz flakonunda maye tapılması, seriya/son istifadə tarixi uyğunsuzluğu, zədələnmiş qapaqlar.EMA press release
    7 February 2013AltuzanB6022B01 və B6024B01 saxta seriyaları müəyyən edilib; ən azı biri heç bir aktiv maddə saxlamayıb.FDA / Genentech notice
    February 2012AvastinABŞ-da bevasizumab tərkibi olmayan saxta Avastin yayılıb; FDA 19 tibb müəssisəsinə məktub göndərib. Orijinal etiketlərdə "Genentech" yazılır, seriya nömrələri yalnız rəqəmlərdən ibarətdir və bütün mətn ingilis dilindədir.FDA / Genentech DHCP letter
    2019–2024KeytrudaVST 2019-cu ildən bəri saxta Keytruda barədə 36 hesabat qeydə alıb. Meksikada Cofepris 2022-ci ildə və 2024-cü ilin sentyabrında xəbərdarlıq edib, 2024-cü ildə Гуадалахарада keçirilən reyd zamanı Keytruda daxil olmaqla 12 500 doza saxta dərman aşkarlanıb. Hindistan və Nepalda 519 boş flakon tapılıb, Merck tərəfindən yoxlanılan 9 nümunədən 8-də pembrolizumab aşkarlanmayıb.ICIJ investigation

    Niyə Türkiyədəki aşkarlanmalar burada göstərilir?

    Yuxarıdakı VST xəbərdarlıqlarından ikisi — 5/2024 və 3/2025, hər ikisi Imfinzi ilə bağlı — Türkiyəni saxta seriyanın aşkarlandığı ölkələrdən biri kimi göstərir və hər iki xəbərdarlıqda aşkarlanmanın qeyri-rəsmi bazarda baş verdiyi qeyd olunur. Bu fərq mühümdür və biz onu gizlətmirik.

    Lisenziyalı Türk əczaçılıq anbarları (ecza depoları) vasitəsilə hərəkət edən və milli İlaç Takip Sistemi (İTS) çərçivəsində bildirilən məhsul, həmin iki xəbərdarlığın təsvir etdiyi qeyri-rəsmi kanaldan tamamilə fərqli tədarük zəncirini təmsil edir. İTS lisenziyalı sistemdən keçən hər bir qutuya unikal seriya nömrəsi təyin edir və izləyir — məhz bu qeyd konkret vahidi qeyri-rəsmi olandan fərqləndirməyə imkan verir.

    Buna görə, VST xəbərdarlığında hər hansı ölkəyə görə göstərilmiş dərmanı əldə edən istənilən alıcı, təchizatçıdan Türkiyədə lisenziyalı olması barədə ümumi təminat deyil, məhz göndərilən partiyaya aid dəqiq seriya nömrələrini əhatə edən İTS bildiriş qeydlərini tələb etməlidir.

    Bu xəbərdarlıqlarda hansı təkrarlanan modellər var?

    • Heç bir aktiv maddə saxlamayan flakonlar
    • Oğurlanmış orijinal ehtiyatın manipulyasiya edilib yenidən tədarük zəncirinə daxil edilməsi
    • Tamamilə yanlış doza forması — məsələn, inyeksiya və ya kapsul əvəzinə tablet satılması
    • Orijinal qutuya nisbətən dizayn və ya DataMatrix kodunun yerləşməsindəki fərqlər
    • Etibarsız seriya nömrələri, yaxud məhsulun tapıldığı bazardan fərqli bazara aid olan seriya nömrələri
    • Məhluldakı gözlə görünən hissəciklər

    Saxta məhsuldan şübhələnsəm nə etməliyəm?

    1. İstifadəni dayandırın və məhsulu ayırın — atmayın, sübut kimi lazım ola bilər
    2. Qutunu, flakonu və DataMatrix kodunu aydın şəkildə fotoşəkilə çəkin
    3. İstehsalçının məhsul keyfiyyəti və ya tibbi məlumat xəttinə müraciət edin
    4. Şübhəli məhsul barədə milli dərman tənzimləyici orqanına məlumat verin
    5. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına rapidalert@who.int ünvanına e-poçt göndərin
    6. Təchizatçıdan həmin seriya üçün seriya nömrəsi səviyyəsində izlənməni əhatə edən tam izlənilirlik qeydlərini tələb edin

    Tez-tez verilən suallar

    Mənbələr

    Əlaqəli səhifələr

    Bu səhifə qiymətqoyma sistemləri, tənzimləmə və məhsulun orijinallığı barədə redaksiya məlumatıdır. Tibbi məsləhət və satış təklifi deyil. Bütün resept dərmanları etibarlı resept, lazım gəldikdə isə öz ölkənizin səlahiyyətli orqanı tərəfindən verilmiş idxal icazəsi tələb edir.

    Tədarük sualı verin

    Səhiyyə mütəxəssisləri üçün

    Həkimlər, xəstəxana və ixtisaslaşmış apteklər, onkologiya mərkəzləri və satınalma şöbələri üçün: adlı xəstə üçün təchizat, sənədlər və təchizat prosesi.