Darzalex (Daratumumab) hansı ölkədə daha ucuzdur? — 2026 bələdçisi

Nə üçün qiymət ölkələr arasında bu qədər fərqlənir?

Darzalex (daratumumab) Janssen (Johnson & Johnson-un bir hissəsi) tərəfindən hazırlanmış, CD38-ə qarşı yönəlmiş insan IgG1κ monoklonal antitelidir və multiplı mielomanın müalicəsi üçün digər anti-mieloma preparatları ilə birgə terapiya sxemlərində istifadə üçün təsdiqlənib. Preparat venadaxili infuziya üçün konsentrat şəklində, eləcə də bir çox bazarlarda hialuronidaza ilə birgə formullaşdırılmış dəri altı forması (Darzalex Faspro) şəklində təqdim olunur. Hər iki forma pərakəndə aptekdə deyil, xəstəxana və ya ixtisaslaşmış infuziya mühitində tətbiq olunduğundan, Darzalex ağız yolu ilə qəbul edilən preparatlar üçün istifadə olunan icma aptekləri qiymət siyahıları əvəzinə institusional satınalma kanalları — xəstəxana tenderləri və danışıqlar yolu ilə bağlanan çərçivə müqavilələri — vasitəsilə hərəkət edir və ölkələr arasında elan edilmiş qiymət fərqlərinin əsas hissəsini məhz bu kanal fərqi izah edir.

Öz sinfi daxilində Darzalex, çoxsaylı residiv və ya yeni diaqnoz qoyulmuş mieloma sxemlərində istifadə olunan digər preparatlarla rəqabət aparır və ödəyicilər onu getdikcə daha çox təkbaşına deyil, kombinə edilmiş protokolun bir hissəsi kimi qiymətləndirirlər, bu da milli qurumların onun xərc-effektivliyini alternativ əsas sxemlərlə necə müqayisə etdiyini dəyişir. Türkiyədə TİTCK Darzalex kimi bioloji preparatlara, ağız yolu ilə qəbul edilən onkologiya preparatlarına tətbiq etdiyi kimi, xarici istinad qiymətləndirməsini tətbiq edir: elan edilmiş qiymət TİTCK qiymət siyahısında və Rəsmi Qəzetdə dərc olunduğu kimi, canlı bazar məzənnəsi əvəzinə sabit "dərman avrosu" (Dönemsel Avro Değeri) ilə çevrilərək müəyyən edilmiş AB istinad ölkələri səbətindəki ən aşağı zavod qiymətini izləyir.

Almaniya Darzalex-i AMNOG erkən fayda qiymətləndirmə çərçivəsi altında qiymətləndirir: buraxılışdan sonrakı ilk aylar üçün sərbəst qiymətqoymaya icazə verilir, sonra isə yeddinci aydan geriyə qüvvədə olan danışıqlı qiymət tətbiq edilir. İngiltərənin NICE qurumu isə uzun müddətdir mövcud olan £20,000–£30,000 diapazonundan £25,000–£35,000-ə qaldırılmış, 1 dekabr 2025-də elan edilmiş və aprel 2026-dan qüvvəyə minən QALY başına xərc həddini tətbiq edir (bax NICE). ABŞ-da isə oxşar dövlət istinad mexanizmi yoxdur: qiymətlər əsasən istehsalçı tərəfindən sərbəst müəyyən edilir və ödəyicilərlə, aptek fayda menecerləri ilə xüsusi danışıqlar yolu ilə razılaşdırılır ki, bu da qismən RAND Corporation-un 1 fevral 2024-də dərc edilmiş 2022-ci il beynəlxalq qiymət müqayisəsinin ABŞ-da elan edilmiş ümumi qiymətlərin bütün dərmanlar üzrə digər 33 yüksək gəlirli ölkədəki qiymətlərin orta hesabla 278%-i qədər olduğunu aşkar etməsini izah edir.

Darzalex xəstəxanada tətbiq edildiyi üçün əksər müəssisələr heç vaxt elan edilmiş istinad qiymətini ödəmir: onlar tenderlər və ictimaiyyətə açıqlanmayan məxfi endirim razılaşmaları vasitəsilə satınalma edirlər, buna görə də elan edilmiş qiymətlə real alış dəyəri arasındakı fərq xeyli böyük ola bilər və xəstəxanadan xəstəxanaya dəyişir. Buna görə də bu daxil olmaqla hər hansı dərc edilmiş müqayisə real olaraq xəstəxananın və ya xəstənin nə ödədiyinin deyil, elan edilmiş qiymətlərin müqayisəsi kimi oxunmalıdır. Türkiyənin elan edilmiş qiymətlərinin əsasında duran mexanizmlər haqqında ətraflı məlumat üçün Türkiyədə dərmanların niyə daha ucuz olduğu izahımıza baxın.

Hər ölkədə qiymət necə müəyyən edilir?

Aşağıdakı cədvəl qiymətləri deyil, qiymətqoyma sistemlərini müqayisə edir. Hər ölkə öz rəsmi siyahısını dərc edir — və ya etmir; etibar edilməli yeganə rəqəm həmin dərc olunmuş siyahıdır. Son sütundakı keçiddən istifadə edib cari dəyəri özünüz oxuyun.

Dərmanı daha ucuz bazardan qanuni yolla necə əldə etmək olar?

Əksər ölkələrdə qanuni yol var və hər yerdə eyni nöqtədən başlayır: müalicə həkiminizin adınıza yazdığı etibarlı resept. Fərqlənən idxal icazəsidir. Aşağıdakı prosedurlar yalnız milli orqanın mənbəyində təsdiqlənə bildiyi hallarda göstərilib.

BƏƏ. MOHAP şəxsi istifadə üçün dərman idxalı icazəsini elektron xidmət vasitəsilə verir. İcazə ödənişsizdir və 3 iş günü ərzində rəsmiləşdirilir. Giriş MOHAP hesabı və ya UAE Pass ilə edilir.

Səudiyyə Ərəbistanı. Müraciətlər cds.sfda.gov.sa ünvanındakı SFDA Nəzarətə Alınmış Dərmanlar Sistemi üzərindən, 14 avqust 2025-ci ildə dərc olunmuş təlimata uyğun aparılır. Səfərdən əvvəl cari SFDA tənzimləmə səhifəsini oxuyun — tələblər dövri olaraq yenilənir.

Qətər. Nəzarətə alınmamış dərmanlar üçün ilkin razılıq tələb olunmur: orijinal qablaşdırmada, resept surəti və həkimin imzalı, möhürlü məktubu ilə 60 günlük ehtiyata qədər Yaşıl Kanaldan keçmək olar. Nəzarətə alınmış dərmanlar üçün əvvəlcədən razılıq və Qırmızı Kanal tələb olunur; sənədlər 6 aydan köhnə olmamalı, ərəb və ya ingilis dilində olmalıdır.

Küveyt və Azərbaycan. Göndərişdən və ya səfərdən əvvəl cari proseduru birbaşa milli orqandan dəqiqləşdirin — Küveyt Səhiyyə Nazirliyi və Azərbaycan Tarif Şurası. Bu iki ölkə üçün addım siyahısı dərc etmirik, çünki proseduru ilkin mənbədə təsdiqləmək mümkün olmadı.

1. BƏƏ — müraciət edənin adına, son 3 ay ərzində yazılmış resept alın.
2. Müalicə müəssisəsindən, səhiyyə orqanı tərəfindən təsdiqlənmiş və son bir il ərzində verilmiş tibbi rəy alın.
3. Müraciət edənin Emirates ID və ya pasport surətini hazırlayın.
4. MOHAP hesabı və ya UAE Pass ilə xidmətə daxil olub şəxsi idxal müraciətini göndərin.
5. Miqdar limitinə riayət edin: nəzarətə alınmış dərmanlar üçün ən çox 1 aylıq, nəzarətə alınmamışlar üçün ən çox 3 aylıq ehtiyat.
6. Qərarı gözləyin — xidmət ödənişsizdir və adətən 3 iş günü ərzində verilir.
7. Müraciət ləngiyərsə, 800 111 11 nömrəsi və ya import.export@mohap.gov.ae ünvanı ilə MOHAP-a müraciət edin.

«Named patient supply» (adı bəlli xəstə üçün tədarük) nədir?

Adı bəlli xəstə üçün tədarük demək olar ki, bütün qanuni transsərhəd dərman marşrutlarının əsasındakı beynəlxalq anlayışdır. Ən aydın kodlaşdırılmış nümunə Böyük Britaniyanın MHRA Guidance Note 14 sənədidir; o, Human Medicines Regulations 2012-nin 167-ci maddəsinə əsaslanır.

Onu dörd şərt müəyyən edir: sifariş təşviq edilməmiş olmalıdır; məhsulu resept yazan həkim konkret göstərməlidir; həkim xəstəyə görə birbaşa məsuliyyət daşımalıdır; və qeydiyyatlı preparatın ödəyə bilmədiyi real xüsusi klinik ehtiyac olmalıdır.

Vacib dürüstlük məqamı: Avropa Məhkəməsi qərara alıb ki, «maliyyə mülahizələri özlüyündə» xüsusi klinik ehtiyacı əsaslandıra bilməz. Başqa ölkədə qiymətin aşağı olması təkbaşına bu sxem üzrə idxal üçün qanuni əsas deyil — əsaslar klinik olmalıdır.

Mənə təklif olunan Darzalex orijinaldırmı?

3 iyul 2026-cı ildə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı Maldiv adalarında və Meksikada may-iyun 2026 arasında aşkarlanmış saxta Darzalex ilə bağlı 3/2026 saylı Tibbi Məhsul Xəbərdarlığını dərc etdi. Saxta partiyada MYS7381 və STV1K01 seriya nömrələri var idi, hər iki nömrə Janssen tərəfindən şirkətin heç vaxt buraxmadığı etibarsız partiya nömrələri kimi təsdiqləndi. STV1K01 seriyasından olan flakonlarda baxış zamanı gözlə görünən hissəciklər aşkarlanıb — bu, standarta uyğun olmayan və ya manipulyasiya edilmiş məhsulun fiziki əlaməti olub, heç bir halda infuziya edilməməlidir.

Darzalex birbaşa klinik nəzarət altında tətbiq olunan təkdozalı infuziya konsentratı (və ya dəri altı kombinə forması) olduğundan, orijinallığın yoxlanılması xəstəxana aptekası işçilərinin xarici qablaşdırmanı, flakon etiketini, partiya nömrəsini və məhlulun görünüşünü sorulmadan əvvəl yoxlamasından asılıdır — infuziya kresluna çatan saxta flakon adətən artıq bir neçə yoxlama nöqtəsindən keçmiş olur ki, orada aşkarlana bilərdi.

• MYS7381 və ya STV1K01 partiya nömrəsi daşıyan istənilən qutunu və ya flakonu rədd edin — Janssen ÜST-nin 3/2026 saylı xəbərdarlığına əsasən hər iki nömrənin saxta olduğunu və şirkət tərəfindən heç vaxt buraxılmadığını təsdiqləyib.
• İnfuziyadan əvvəl bərpa edilmiş və ya durulaşdırılmamış məhlulu gözlə görünən hissəciklər və ya rəng dəyişikliyi üçün vizual olaraq yoxlayın; saxta STV1K01 seriyasında flakonda gözlə görünən hissəciklər aşkarlanmışdı.
• Qutunun GS1 DataMatrix kodunu skan edin və onun flakon etiketi ilə tam uyğun gələn AI 01 (GTIN), AI 21 (seriya nömrəsi), AI 17 (son istifadə tarixi) və AI 10 (partiya) kimi deşifrə olunduğunu təsdiqləyin.
• Əgər Türkiyədən əldə edilibsə, karekodun tətbiqdən əvvəl its.saglik.gov.tr ünvanındakı milli İlaç Takip Sistemi (İTS) izləmə sistemində qeydiyyatdan keçdiyini yoxlayın.
• Ümumi soyuq zəncir sertifikatı deyil, aldığınız konkret göndərişə aid davamlı 2–8°C temperatur qeydini tələb edin — Darzalex heç vaxt dondurulmamalı və ya çalxalanmamalı, işıqdan qorunmalıdır.
• Aptek və ya infuziya bölməsinin işçiləri Darzalex-in qan uyğunluğu testlərində (dolayı Coombs sınağı) məlum interferensiyası barədə əvvəlcədən məlumatlandırdığından əmin olun — bu, orijinal məhsulun lisenziyalı müəssisə tərəfindən düzgün idarə edildiyinin klinik göstəricisidir.
• Şübhə etdiyiniz istənilən partiyanı ÜST-nin saxta dərman xəbərdarlıqları izləyicimizlə yoxlayın və dozanın tətbiqindən əvvəl dərmanın orijinallığını yoxlama bələdçimizə baxın.

Tez-tez verilən suallar

Mənbələr

• Resmî Gazete — Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar No. 11031 — baxış tarixi: 2026-07-28
• TİTCK — published medicine price list — baxış tarixi: 2026-07-28
• MOHAP (UAE) — import medicine for personal use — baxış tarixi: 2026-07-28
• SFDA (Saudi Arabia) — regulations — baxış tarixi: 2026-07-28
• SFDA Controlled Drugs System — baxış tarixi: 2026-07-28
• Qatar MOPH — drug prices — baxış tarixi: 2026-07-28
• Kuwait Ministry of Health — baxış tarixi: 2026-07-28
• Azerbaijan Tariff Council (Tarif Şurası) — baxış tarixi: 2026-07-28
• NICE (United Kingdom) — baxış tarixi: 2026-07-28
• G-BA (Germany) — AMNOG benefit assessment — baxış tarixi: 2026-07-28
• RAND — International prescription drug price comparisons (published 1 Feb 2024) — baxış tarixi: 2026-07-28
• Frontiers in Pharmacology — European hospital price transparency study (9 Mar 2026) — baxış tarixi: 2026-07-28
• MHRA Guidance Note 14 — supply of unlicensed medicinal products — baxış tarixi: 2026-07-28

Bu dərman üzrə ölkə səhifələri

Əlaqəli səhifələr

Hematologiya infuziyaları

Digər yüksək maliyyətli dərmanlar