توريد فينكليكستو (فينيتوكلاكس) للمستشفيات والموزعين

معلومات المنتج

التركيزات والعبوات

• أقراص مغلفة 10 و50 و100 ملغ
• عبوة بدء (معايرة) لفترة الزيادة التدريجية 5 أسابيع

الاستطبابات المعتمدة (ملخص نشرة EMA / FDA)

• ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن — مع أوبينوتوزوماب أو ريتوكسيماب أو إبروتينيب أو منفرداً (حسب النشرة)
• ابيضاض الدم النقوي الحاد المشخَّص حديثاً لدى غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف، مع عامل نقص المثيلة (حسب النشرة)

ملخص قصير للنشرة فقط. تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد وخط العلاج، والنشرة الوطنية في بلد الوجهة هي المرجع.

التخزين وسلسلة التبريد

• منتج يُحفظ في درجة حرارة الغرفة كما هو مدوّن على العبوة الأصلية
• لا يحتاج إلى سلسلة تبريد؛ يُشحن في تغليف محكم ومحمي من الحرارة

كيف نورّد

• عبوات أصلية من الشركة المصنّعة فقط — من تجار جملة مرخّصين في تركيا وأوروبا، دون إعادة تعبئة أو إعادة توسيم.
• تأكيد رقم الدفعة وتاريخ الصلاحية كتابياً قبل الشحن؛ كل عبوة قابلة للتتبع إلى دفعتها.
• وثائق مع كل شحنة: فاتورة تجارية، ومعلومات الدفعة / شهادة التحليل من المصدر، وقائمة التعبئة.
• شحن بتغليف محكم ومحمي من الحرارة؛ لا يحتاج هذا المنتج إلى سلسلة تبريد.
• دعم توريد المريض المسمّى والاستيراد الخاص: نجهّز الوثائق التي يحتاجها المستشفى أو المستورد لدى الجهة الرقابية المحلية.

ملاحظات للمشتريات

تستخدم الأسابيع الخمسة الأولى من علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن عبوة البدء (20 ← 50 ← 100 ← 200 ← 400 ملغ)، ثم يتحول التوريد إلى أقراص 100 ملغ. أخبرونا بمرحلة العلاج لتوريد العبوات الصحيحة؛ ولأنظمة ابيضاض الدم النقوي الحاد زيادة تدريجية مختلفة.

لمن نورّد

• إدارات الصيدلة والمشتريات في المستشفيات
• الموزعون والمستوردون الدوائيون المرخّصون
• مراكز الأورام وأمراض الدم
• الأطباء المعالجون الذين ينظمون توريد المريض المسمّى

الأسواق التي نخدمها

الإمارات العربية المتحدة والسعودية وقطر والكويت وعُمان والبحرين والعراق. يخضع الاستيراد إلى كل بلد لجهته الرقابية (مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع / دائرة الصحة / هيئة الصحة بدبي، والهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة العامة في قطر، ووزارة الصحة الكويتية والعُمانية، والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية) — ونعمل وفق مسار الاستيراد لدى المؤسسة المستلمة.

الأسئلة الشائعة

أدوية أخرى نوردها إلى الخليج

• كيترودا (بيمبروليزوماب)
• أوبديفو (نيفولوماب)
• إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان)
• تاغريسو (أوسيميرتينيب)
• دارزالكس (داراتوموماب)
• إمفينزي (دورفالوماب)
• تيسينتريك (أتيزوليزوماب)
• بيرجيتا (بيرتوزوماب)
• كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين)
• لينبارزا (أولاباريب)
• ريفليميد (ليناليدوميد)
• إمبروفيكا (إبروتينيب)
• إكستاندي (إنزالوتاميد)
• أدسيتريس (برينتوكسيماب فيدوتين)

المصادر

• EMA — Venclyxto EPAR / SmPC