توريد إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان) للمستشفيات والموزعين

معلومات المنتج

التركيزات والعبوات

• 100 ملغ مسحوق لتحضير مركّز محلول التسريب، قارورة أحادية الجرعة

الاستطبابات المعتمدة (ملخص نشرة EMA / FDA)

• سرطان الثدي HER2 الإيجابي غير القابل للاستئصال أو النقيلي بعد علاج سابق مضاد لـ HER2
• سرطان الثدي النقيلي منخفض HER2 ومنخفض جداً (حسب النشرة)
• سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرة HER2 (ERBB2)
• سرطان المعدة أو الوصل المعدي المريئي المتقدم HER2 الإيجابي

ملخص قصير للنشرة فقط. تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد وخط العلاج، والنشرة الوطنية في بلد الوجهة هي المرجع.

التخزين وسلسلة التبريد

• يُحفظ مبرّداً بين 2 و8 درجات مئوية داخل العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
• لا يُجمَّد ولا يُرَجّ
• يُشحن في عبوات تبريد مُعتمدة مع تسجيل مستمر لدرجة الحرارة

كيف نورّد

• عبوات أصلية من الشركة المصنّعة فقط — من تجار جملة مرخّصين في تركيا وأوروبا، دون إعادة تعبئة أو إعادة توسيم.
• تأكيد رقم الدفعة وتاريخ الصلاحية كتابياً قبل الشحن؛ كل عبوة قابلة للتتبع إلى دفعتها.
• وثائق مع كل شحنة: فاتورة تجارية، ومعلومات الدفعة / شهادة التحليل من المصدر، وقائمة التعبئة.
• شحن مبرّد مُعتمد بين 2 و8 درجات مئوية مع مسجّل حرارة من المصدر حتى التسليم.
• دعم توريد المريض المسمّى والاستيراد الخاص: نجهّز الوثائق التي يحتاجها المستشفى أو المستورد لدى الجهة الرقابية المحلية.

ملاحظات للمشتريات

تُحسب جرعة إنهيرتو حسب الوزن (ملغ/كغ)، لذا يختلف عدد قوارير 100 ملغ من مريض لآخر. ترسل لنا صيدليات الأورام عادة فئة وزن المريض وعدد الدورات لنقدم عرضاً بالعدد الدقيق للقوارير وتجنب الهدر.

لمن نورّد

• إدارات الصيدلة والمشتريات في المستشفيات
• الموزعون والمستوردون الدوائيون المرخّصون
• مراكز الأورام وأمراض الدم
• الأطباء المعالجون الذين ينظمون توريد المريض المسمّى

الأسواق التي نخدمها

الإمارات العربية المتحدة والسعودية وقطر والكويت وعُمان والبحرين والعراق. يخضع الاستيراد إلى كل بلد لجهته الرقابية (مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع / دائرة الصحة / هيئة الصحة بدبي، والهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة العامة في قطر، ووزارة الصحة الكويتية والعُمانية، والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية) — ونعمل وفق مسار الاستيراد لدى المؤسسة المستلمة.

الأسئلة الشائعة

أدوية أخرى نوردها إلى الخليج

• كيترودا (بيمبروليزوماب)
• أوبديفو (نيفولوماب)
• تاغريسو (أوسيميرتينيب)
• دارزالكس (داراتوموماب)
• إمفينزي (دورفالوماب)
• تيسينتريك (أتيزوليزوماب)
• بيرجيتا (بيرتوزوماب)
• كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين)
• لينبارزا (أولاباريب)
• ريفليميد (ليناليدوميد)
• إمبروفيكا (إبروتينيب)
• فينكليكستو (فينيتوكلاكس)
• إكستاندي (إنزالوتاميد)
• أدسيتريس (برينتوكسيماب فيدوتين)

المصادر

• EMA — Enhertu EPAR / SmPC