توريد بيرجيتا (بيرتوزوماب) للمستشفيات والموزعين

معلومات المنتج

التركيزات والعبوات

• 420 ملغ/14 مل (30 ملغ/مل) مركّز لمحلول التسريب، قارورة أحادية الاستخدام

الاستطبابات المعتمدة (ملخص نشرة EMA / FDA)

• سرطان الثدي المبكر HER2 الإيجابي — العلاج قبل الجراحة مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي
• سرطان الثدي المبكر HER2 الإيجابي عالي خطر الانتكاس — العلاج المساعد
• سرطان الثدي النقيلي أو الناكس موضعياً غير القابل للاستئصال مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل

ملخص قصير للنشرة فقط. تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد وخط العلاج، والنشرة الوطنية في بلد الوجهة هي المرجع.

التخزين وسلسلة التبريد

• يُحفظ مبرّداً بين 2 و8 درجات مئوية داخل العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
• لا يُجمَّد ولا يُرَجّ
• يُشحن في عبوات تبريد مُعتمدة مع تسجيل مستمر لدرجة الحرارة

كيف نورّد

• عبوات أصلية من الشركة المصنّعة فقط — من تجار جملة مرخّصين في تركيا وأوروبا، دون إعادة تعبئة أو إعادة توسيم.
• تأكيد رقم الدفعة وتاريخ الصلاحية كتابياً قبل الشحن؛ كل عبوة قابلة للتتبع إلى دفعتها.
• وثائق مع كل شحنة: فاتورة تجارية، ومعلومات الدفعة / شهادة التحليل من المصدر، وقائمة التعبئة.
• شحن مبرّد مُعتمد بين 2 و8 درجات مئوية مع مسجّل حرارة من المصدر حتى التسليم.
• دعم توريد المريض المسمّى والاستيراد الخاص: نجهّز الوثائق التي يحتاجها المستشفى أو المستورد لدى الجهة الرقابية المحلية.

ملاحظات للمشتريات

يبدأ بيرجيتا بجرعة تحميل 840 ملغ (قارورتان) ثم 420 ملغ (قارورة واحدة) كل 3 أسابيع. لذلك تقترن معظم الطلبات بهيرسيبتين، ويمكننا تسعير المنتجين في شحنة تبريد واحدة.

لمن نورّد

• إدارات الصيدلة والمشتريات في المستشفيات
• الموزعون والمستوردون الدوائيون المرخّصون
• مراكز الأورام وأمراض الدم
• الأطباء المعالجون الذين ينظمون توريد المريض المسمّى

الأسواق التي نخدمها

الإمارات العربية المتحدة والسعودية وقطر والكويت وعُمان والبحرين والعراق. يخضع الاستيراد إلى كل بلد لجهته الرقابية (مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع / دائرة الصحة / هيئة الصحة بدبي، والهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة العامة في قطر، ووزارة الصحة الكويتية والعُمانية، والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية) — ونعمل وفق مسار الاستيراد لدى المؤسسة المستلمة.

الأسئلة الشائعة

أدوية أخرى نوردها إلى الخليج

• كيترودا (بيمبروليزوماب)
• أوبديفو (نيفولوماب)
• إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان)
• تاغريسو (أوسيميرتينيب)
• دارزالكس (داراتوموماب)
• إمفينزي (دورفالوماب)
• تيسينتريك (أتيزوليزوماب)
• كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين)
• لينبارزا (أولاباريب)
• ريفليميد (ليناليدوميد)
• إمبروفيكا (إبروتينيب)
• فينكليكستو (فينيتوكلاكس)
• إكستاندي (إنزالوتاميد)
• أدسيتريس (برينتوكسيماب فيدوتين)

المصادر

• EMA — Perjeta EPAR / SmPC