في أي دولة يكون Xtandi (إنزالوتاميد) أرخص؟ — دليل 2026

    تختلف الأسعار المعلنة لعقار Xtandi بين الدول لأنه كبسولة أو قرص فموي يُصرف عبر صيدليات التجزئة والصيدليات المتخصصة لا عبر التسريب بالمستشفى، فيُسعَّر وفق نظام كل دولة للمرجعية أو التفاوض الخاص بالأدوية الخارجية. والتسعير المرجعي التركي بسعر صرف ثابت يُبقي سعره المعلن أقل بنيويًا من أسواق التسعير الحر كالولايات المتحدة، كما أن وجود منافسين جنيسين لدواء منافس يشكّل الصورة أيضًا.

    آخر مراجعة: 2026-07-28روجعت بواسطة: Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk

    لماذا يختلف السعر بهذا القدر بين الدول؟

    Xtandi (إنزالوتاميد) هو مثبط لإشارات مستقبل الأندروجين يُؤخذ على شكل كبسولات أو أقراص 40 ملغ، أربع منها مرة واحدة يوميًا، عبر كامل طيف سرطان البروستاتا — المرض المقاوم للإخصاء غير النقيلي (nmCRPC)، والمرض المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC)، والمرض الحساس للهرمونات النقيلي (mHSPC). ولأنه دواء فموي يُؤخذ مرة يوميًا في المنزل، فإنه يُصرف عبر صيدليات التجزئة والصيدليات المتخصصة بدلًا من وحدة تسريب بالمستشفى، مما يضعه ضمن قوائم التعويض الوطنية للمرضى الخارجيين وجداول أسعار صيدليات المجتمع بدلًا من عطاءات المشتريات بالمستشفى — وهو مسار تسعيري مختلف حقًا عن الأدوية الحيوية للأورام بالتسريب.

    أهم ديناميكية داخل الفئة تؤثر على السعر المعلن لـ Xtandi هي منافسته مع abiraterone، وهو دواء فموي آخر لمسار الأندروجين يُستخدم في حالات متداخلة من سرطان البروستاتا. وبخلاف إنزالوتاميد، يتمتع abiraterone بمنافسة جنيسة واسعة الانتشار في معظم الأسواق بعد انتهاء براءاته وفترات حصريته، ويكون abiraterone الجنيس متاحًا عادةً بسعر معلن أقل بكثير من أي دواء لمسار الأندروجين محمي ببراءة اختراع. هذا التباين حقيقي ومهم: ففي الأسواق التي يمكن فيها للأطباء والجهات الدافعة الاستبدال نحو abiraterone الجنيس، يخلق ذلك ضغطًا هبوطيًا على كيفية تسعير Xtandi أو تعويضه، بينما في الأسواق ذات الانتشار المحدود لجنيسات abiraterone، يبدو موقف Xtandi النسبي مختلفًا. هذا محرك حقيقي للفروق السعرية التي ستراها في إنزالوتاميد، ولا ينبغي التقليل منه أو تجاهله.

    في تركيا، تطبّق TİTCK التسعير المرجعي الخارجي على Xtandi كما تفعل مع منتجات الأورام الفموية الأخرى، متتبعةً أدنى سعر مصنع في سلة مرجعية محددة من دول الاتحاد الأوروبي ومحوّلةً إياه عبر "اليورو الدوائي" الثابت (Dönemsel Avro Değeri) بدلًا من سعر الصرف الفوري، كما هو موضح في قائمة أسعار TİTCK. ويسمح إطار AMNOG الألماني بتسعير حر يحدده المصنّع للأشهر الأولى من الإطلاق، يليه سعر متفاوَض عليه يُطبَّق بأثر رجعي من الشهر السابع. وتقيّم NICE عقار Xtandi مقابل عتبة التكلفة لكل QALY، التي رُفعت من نطاق 20,000–30,000 جنيه إسترليني التاريخي إلى 25,000–35,000 جنيه، وأُعلن ذلك في 1 ديسمبر 2025 ليدخل حيز التنفيذ من أبريل 2026 (انظر NICE).

    تفتقر الولايات المتحدة إلى نظام مرجعي حكومي مماثل لدواء مثل Xtandi: يُحدَّد سعر الإطلاق بحرية إلى حد كبير من قبل شركتي Astellas وPfizer المسوّقتين المشتركتين، ثم يُتفاوَض عليه بشكل خاص مع مديري منافع الصيدليات، لذا قد يتباين السعر المعلن عمّا يدفعه المريض المؤمَّن أو الجهة الدافعة فعليًا بشكل كبير. ولأن Xtandi يمر عبر صيدلية التجزئة لا مشتريات المستشفى، فإن برامج دعم المشاركة في التكلفة من الشركة المصنّعة تلعب دورًا أكبر في تشكيل التكلفة الفعلية من الخصومات السرية للعطاءات الملحوظة مع الأدوية الحيوية بالتسريب. لمزيد حول الأسباب البنيوية وراء الأسعار المعلنة في تركيا، انظر شرحنا لماذا تكون الأدوية أرخص في تركيا.

    كيف يُحدَّد السعر في كل دولة؟

    يقارن الجدول أدناه أنظمة التسعير، لا الأسعار. كل دولة تنشر — أو لا تنشر — قائمتها الرسمية، وهذه القائمة المنشورة هي الرقم الوحيد الجدير بالاعتماد عليه. اتبع الرابط في العمود الأخير واقرأ القيمة الحالية بنفسك.

    الدولةنظام التسعيرمن يتفاوضهل توجد قائمة أسعار منشورة؟القائمة الرسمية
    تركياتسعير مرجعي خارجي — أدنى سعر مصنع ضمن سلة من 5 إلى 10 دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي، محوَّلًا بسعر «اليورو الدوائي» الثابت (65% من متوسط سعر البنك المركزي للعام السابق)وزارة الصحة / TİTCK، ومؤسسة الضمان الاجتماعي SGK للتعويضنعمقائمة أسعار TİTCK
    الإمارات العربية المتحدةتسعير سقفي منظَّم مع إعادة تسعير دورية مقابل أسواق مرجعيةوزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP)نعمبحث الأدوية المسجلة — MOHAP
    المملكة العربية السعوديةتسعير مرجعي تحدده الجهة التنظيميةالهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)نعمقائمة أدوية SFDA
    قطرتسعير سقفي منظَّمإدارة الصيدلة ومراقبة الأدوية بوزارة الصحة العامةنعمأسعار الأدوية — MOPH
    الكويتتسعير منظَّم من الوزارةوزارة الصحة، إدارة مراقبة الأغذية والأدويةيُرجى التأكد مباشرة من الوزارةوزارة الصحة الكويتية
    أذربيجانتنظيم حكومي للأسعارمجلس التعرفة مع مركز الخبرة التحليليةنعمTarif Şurası
    ألمانياتسعير حر لمدة 6 أشهر، ثم سعر متفاوض عليه وفق AMNOG يُطبَّق بأثر رجعي من الشهر السابعاتحاد صناديق التأمين GKV-Spitzenverband مع الشركة المصنعة، بعد تقييم المنفعة من G-BAنعم (Lauer-Taxe، تجارية)G-BA
    المملكة المتحدةتقييم تقنيات صحية / تسعير قائم على القيمة — عتبة NICE للتكلفة لكل QALY من 25,000 إلى 35,000 جنيه إسترليني اعتبارًا من أبريل 2026NICE وفريق NHS England التجارينعم (Drug Tariff وBNF)NICE
    الولايات المتحدةتسعير حر مع خصومات تعاقدية سرية؛ تفاوض Medicare على أدوية مختارة فقطالشركات المصنعة مع مديري المنافع الدوائية وشركات التأمين، وCMS لأدوية مختارةلا توجد قائمة عامة موحدةCMS
    صِف كل مقارنة بين الدول بأنها «سعر قائمة». وجدت دراسة نُشرت في Frontiers in Pharmacology بتاريخ 9 مارس 2026، شملت 23 مستشفى في 9 دول أوروبية، أن الأسعار الفعلية في المستشفيات كانت أقل بنسبة 7% إلى 38% من الأسعار المرجعية المنشورة، وأن نصف المستشفيات على الأقل أخطأت في تقدير سعرها مقارنة بنظيراتها. Frontiers in Pharmacology

    كيف أحصل على الدواء بشكل قانوني من سوق أقل سعرًا؟

    يوجد مسار قانوني في معظم الدول، ويبدأ من النقطة نفسها في كل مكان: وصفة طبية سارية باسمك، صادرة عن الطبيب المعالج. ما يختلف هو تصريح الاستيراد. الإجراءات أدناه مذكورة فقط حيث أمكن التحقق منها لدى الجهة الوطنية.

    الإمارات العربية المتحدة. تُصدر وزارة الصحة ووقاية المجتمع تصريح استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي عبر خدمة المنشآت الدوائية الإلكترونية. التصريح مجاني ويصدر خلال 3 أيام عمل. الدخول عبر حساب MOHAP أو الهوية الرقمية UAE Pass.

    المملكة العربية السعودية. تُقدَّم الطلبات عبر نظام الأدوية المراقبة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء على cds.sfda.gov.sa، وفق دليل نُشر في 14 أغسطس 2025. راجع صفحة اللوائح الحالية قبل السفر، فالمتطلبات تُحدَّث دوريًا.

    قطر. بالنسبة للأدوية غير المراقبة لا توجد موافقة مسبقة: يمكن حمل ما يصل إلى كمية 60 يومًا عبر القناة الخضراء، في العبوة الأصلية، مع نسخة من الوصفة وخطاب موقّع ومختوم من الطبيب. أما الأدوية المراقبة فتتطلب موافقة مسبقة والمرور عبر القناة الحمراء، ويجب ألا تتجاوز المستندات 6 أشهر وأن تكون بالعربية أو الإنجليزية.

    الكويت وأذربيجان. تأكد من الإجراء الحالي مباشرة مع الجهة الوطنية قبل الشحن أو السفر — وزارة الصحة الكويتية ومجلس التعرفة الأذربيجاني. لا ننشر خطوات تفصيلية لهاتين الدولتين لأنه تعذّر التحقق من الإجراء من المصدر.

    1. الإمارات — احصل على وصفة طبية باسم مقدّم الطلب صادرة خلال آخر 3 أشهر.
    2. احصل على تقرير طبي من المنشأة المعالجة، مصدّق من الجهة الصحية وصادر خلال السنة الأخيرة.
    3. جهّز نسخة من الهوية الإماراتية أو جواز السفر لمقدّم الطلب.
    4. سجّل الدخول إلى خدمة MOHAP بحساب MOHAP أو UAE Pass وقدّم طلب الاستيراد الشخصي.
    5. التزم بحدود الكمية: ما لا يزيد على كمية شهر واحد للأدوية المراقبة، وما لا يزيد على كمية 3 أشهر للأدوية غير المراقبة.
    6. انتظر القرار — الخدمة مجانية وتصدر عادة خلال 3 أيام عمل.
    7. تواصل مع MOHAP على 11 111 800 أو import.export@mohap.gov.ae إذا تعثّر الطلب.

    ما المقصود بالتوريد لمريض محدد (named patient supply)؟

    التوريد لمريض محدد هو المفهوم الدولي الذي تقوم عليه معظم مسارات الدواء العابرة للحدود المشروعة. وأوضح مثال مقنَّن هو إرشادات MHRA رقم 14 في المملكة المتحدة، المبنية على المادة 167 من لائحة الأدوية البشرية لعام 2012.

    تحدده أربعة شروط: أن يكون الطلب غير مستحث؛ وأن يحدد الطبيب الواصف المنتج بعينه؛ وأن يكون الطبيب مسؤولًا مباشرة عن المريض؛ وأن توجد حاجة سريرية خاصة حقيقية لا يلبيها منتج مرخَّص.

    وهنا نقطة أمانة مهمة: قضت محكمة العدل الأوروبية بأن «الاعتبارات المالية لا تكفي بذاتها» لإثبات وجود حاجة سريرية خاصة. انخفاض السعر في دولة أخرى ليس في حد ذاته أساسًا قانونيًا للاستيراد لمريض محدد؛ الأساس القانوني سريري.

    هل عقار Xtandi الذي يُعرض عليّ أصلي؟

    لم تُسجَّل أي دفعات مغشوشة من Xtandi في سلسلة تنبيهات منظمة الصحة العالمية حتى الآن. وهذا لا ينبغي أن يُقرأ كضمان ضد التزييف في كل سوق، إذ أن أي دواء فموي لسرطان البروستاتا يُحصَّل عليه خارج قنوات صيدليات التجزئة أو المتخصصة المرخّصة يحمل بعض المخاطر، لكن لا توجد حادثة موثّقة لدى منظمة الصحة العالمية يمكن الاستشهاد بها لهذا المنتج.

    ولأن Xtandi يُوَرَّد على شكل كبسولات أو أقراص في علبة تحتوي شرائط بليستر، فإن التحقق يعتمد على فحص العلبة الخارجية والرموز المطبوعة للتشغيلة وتاريخ الانتهاء، ومظهر القرص أو الكبسولة قبل فتح البليستر — وهي معلومات تُفقد إلى حد كبير بمجرد فصل الشريط عن تغليفه الأصلي.

    • تأكد من أن العلبة الخارجية سليمة ولا تظهر عليها علامات إعادة إغلاق أو لصق أو فتح وإغلاق قبل الصرف.
    • تحقق من أن نقش الكبسولة أو القرص ولونها وحجمها يطابق نشرة معلومات منتج Astellas/Pfizer للتركيز الموصوف.
    • قارن رقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء المطبوعين على العلبة الخارجية مع تلك المطبوعة على رقاقة البليستر بالداخل — أي عدم تطابق سبب كافٍ للتوقف.
    • اقرأ رمز GS1 DataMatrix على العلبة وتأكد أنه يُفكَّك إلى AI 01 (GTIN)، AI 21 (الرقم التسلسلي)، AI 17 (تاريخ الانتهاء) وAI 10 (رقم التشغيلة).
    • إذا كان المصدر من تركيا، تحقق من أن الكاريكود مسجّل في نظام تتبّع الأدوية الوطني İTS عبر its.saglik.gov.tr قبل صرفه.
    • احفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة، أقل من 25–30°C، بعيدًا عن الرطوبة، داخل شريط البليستر الأصلي حتى موعد كل جرعة.
    • لا تقبل أبدًا كبسولات أو أقراصًا فضفاضة تُباع دون علبتها وبليسترها الأصليين: فبمجرد فصلها عن هذا التغليف، لا يمكن التحقق منها مقابل أي سجل تشغيلة أو انتهاء. راجع دليلنا للتحقق من أصالة الدواء ومتتبّع تنبيهات منظمة الصحة العالمية للأدوية المغشوشة قبل الصرف.

    الأسئلة الشائعة

    المصادر

    صفحات التوفر حسب الدولة لهذا الدواء

    صفحات ذات صلة

    العلاجات الفموية الموجّهة

    أدوية أخرى مرتفعة التكلفة

    هذه الصفحة معلومات تحريرية عن أنظمة التسعير والتنظيم وأصالة المنتج. وهي ليست استشارة طبية وليست عرض بيع. تتطلب جميع الأدوية الموصوفة وصفة طبية سارية، وعند الاقتضاء تصريح استيراد صادر عن الجهة الصحية في بلدك.

    استفسار عن التوريد

    للكوادر الصحية

    للأطباء الواصفين وصيدليات المستشفيات والصيدليات المتخصصة ومراكز الأورام وإدارات المشتريات: التوريد لمريض محدد بالاسم، والمستندات، ومسار التوريد.