توريد إمفينزي (دورفالوماب) للمستشفيات والموزعين

معلومات المنتج

التركيزات والعبوات

• 120 ملغ/2.4 مل (50 ملغ/مل) مركّز لمحلول التسريب
• 500 ملغ/10 مل (50 ملغ/مل) مركّز لمحلول التسريب

الاستطبابات المعتمدة (ملخص نشرة EMA / FDA)

• سرطان الرئة غير صغير الخلايا في المرحلة الثالثة غير القابل للاستئصال بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي
• العلاج حول الجراحة لسرطان الرئة القابل للاستئصال (حسب النشرة)
• سرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة الموسعة والمحدودة
• سرطان القنوات الصفراوية مع جيمسيتابين وسيسبلاتين
• سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (مع تريميليموماب) وسرطان بطانة الرحم dMMR (حسب النشرة)

ملخص قصير للنشرة فقط. تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد وخط العلاج، والنشرة الوطنية في بلد الوجهة هي المرجع.

التخزين وسلسلة التبريد

• يُحفظ مبرّداً بين 2 و8 درجات مئوية داخل العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
• لا يُجمَّد ولا يُرَجّ
• يُشحن في عبوات تبريد مُعتمدة مع تسجيل مستمر لدرجة الحرارة

كيف نورّد

• عبوات أصلية من الشركة المصنّعة فقط — من تجار جملة مرخّصين في تركيا وأوروبا، دون إعادة تعبئة أو إعادة توسيم.
• تأكيد رقم الدفعة وتاريخ الصلاحية كتابياً قبل الشحن؛ كل عبوة قابلة للتتبع إلى دفعتها.
• وثائق مع كل شحنة: فاتورة تجارية، ومعلومات الدفعة / شهادة التحليل من المصدر، وقائمة التعبئة.
• شحن مبرّد مُعتمد بين 2 و8 درجات مئوية مع مسجّل حرارة من المصدر حتى التسليم.
• دعم توريد المريض المسمّى والاستيراد الخاص: نجهّز الوثائق التي يحتاجها المستشفى أو المستورد لدى الجهة الرقابية المحلية.

ملاحظات للمشتريات

يُعطى إمفينزي غالباً بجرعة ثابتة 1500 ملغ تُحضَّر عادة من ثلاث قوارير 500 ملغ. قد يحتاج المرضى الأقل وزناً إلى قوارير 120 ملغ أيضاً، ونقدم التوليفة المناسبة للبروتوكول.

لمن نورّد

• إدارات الصيدلة والمشتريات في المستشفيات
• الموزعون والمستوردون الدوائيون المرخّصون
• مراكز الأورام وأمراض الدم
• الأطباء المعالجون الذين ينظمون توريد المريض المسمّى

الأسواق التي نخدمها

الإمارات العربية المتحدة والسعودية وقطر والكويت وعُمان والبحرين والعراق. يخضع الاستيراد إلى كل بلد لجهته الرقابية (مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع / دائرة الصحة / هيئة الصحة بدبي، والهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة العامة في قطر، ووزارة الصحة الكويتية والعُمانية، والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية) — ونعمل وفق مسار الاستيراد لدى المؤسسة المستلمة.

الأسئلة الشائعة

أدوية أخرى نوردها إلى الخليج

• كيترودا (بيمبروليزوماب)
• أوبديفو (نيفولوماب)
• إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان)
• تاغريسو (أوسيميرتينيب)
• دارزالكس (داراتوموماب)
• تيسينتريك (أتيزوليزوماب)
• بيرجيتا (بيرتوزوماب)
• كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين)
• لينبارزا (أولاباريب)
• ريفليميد (ليناليدوميد)
• إمبروفيكا (إبروتينيب)
• فينكليكستو (فينيتوكلاكس)
• إكستاندي (إنزالوتاميد)
• أدسيتريس (برينتوكسيماب فيدوتين)

المصادر

• EMA — Imfinzi EPAR / SmPC