توريد ريفليميد (ليناليدوميد) للمستشفيات والموزعين

معلومات المنتج

التركيزات والعبوات

• كبسولات صلبة: 2.5 و5 و7.5 و10 و15 و20 و25 ملغ (عبوات 21 أو 7 حسب السوق)

الاستطبابات المعتمدة (ملخص نشرة EMA / FDA)

• الورم النقوي المتعدد المشخَّص حديثاً (المداومة بعد الزرع، وضمن تركيبة لغير المؤهلين للزرع)
• الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم ضمن أنظمة مركّبة
• فقر الدم المعتمد على نقل الدم بسبب متلازمة خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة مع حذف del(5q) المعزول
• لمفوما الخلايا الوشاحية الناكسة أو المقاومة، واللمفوما الجريبية / المنطقة الهامشية مع ريتوكسيماب (حسب النشرة)

ملخص قصير للنشرة فقط. تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد وخط العلاج، والنشرة الوطنية في بلد الوجهة هي المرجع.

التخزين وسلسلة التبريد

• منتج يُحفظ في درجة حرارة الغرفة كما هو مدوّن على العبوة الأصلية
• لا يحتاج إلى سلسلة تبريد؛ يُشحن في تغليف محكم ومحمي من الحرارة

كيف نورّد

• عبوات أصلية من الشركة المصنّعة فقط — من تجار جملة مرخّصين في تركيا وأوروبا، دون إعادة تعبئة أو إعادة توسيم.
• تأكيد رقم الدفعة وتاريخ الصلاحية كتابياً قبل الشحن؛ كل عبوة قابلة للتتبع إلى دفعتها.
• وثائق مع كل شحنة: فاتورة تجارية، ومعلومات الدفعة / شهادة التحليل من المصدر، وقائمة التعبئة.
• شحن بتغليف محكم ومحمي من الحرارة؛ لا يحتاج هذا المنتج إلى سلسلة تبريد.
• دعم توريد المريض المسمّى والاستيراد الخاص: نجهّز الوثائق التي يحتاجها المستشفى أو المستورد لدى الجهة الرقابية المحلية.

ملاحظات للمشتريات

يرتبط كل طلب ريفليميد ببرنامج منع الحمل: يبقى الطبيب الواصف والصيدلية الصارفة في بلد الوجهة مسؤولين عن الإرشاد وضوابط الصرف. نورّد للمستشفيات والصيدليات فقط، ولا نورّد مباشرة لمريض دون مشاركة الطبيب الواصف.

لمن نورّد

• إدارات الصيدلة والمشتريات في المستشفيات
• الموزعون والمستوردون الدوائيون المرخّصون
• مراكز الأورام وأمراض الدم
• الأطباء المعالجون الذين ينظمون توريد المريض المسمّى

الأسواق التي نخدمها

الإمارات العربية المتحدة والسعودية وقطر والكويت وعُمان والبحرين والعراق. يخضع الاستيراد إلى كل بلد لجهته الرقابية (مثل وزارة الصحة ووقاية المجتمع / دائرة الصحة / هيئة الصحة بدبي، والهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة العامة في قطر، ووزارة الصحة الكويتية والعُمانية، والهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية) — ونعمل وفق مسار الاستيراد لدى المؤسسة المستلمة.

الأسئلة الشائعة

أدوية أخرى نوردها إلى الخليج

• كيترودا (بيمبروليزوماب)
• أوبديفو (نيفولوماب)
• إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان)
• تاغريسو (أوسيميرتينيب)
• دارزالكس (داراتوموماب)
• إمفينزي (دورفالوماب)
• تيسينتريك (أتيزوليزوماب)
• بيرجيتا (بيرتوزوماب)
• كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين)
• لينبارزا (أولاباريب)
• إمبروفيكا (إبروتينيب)
• فينكليكستو (فينيتوكلاكس)
• إكستاندي (إنزالوتاميد)
• أدسيتريس (برينتوكسيماب فيدوتين)

المصادر

• EMA — Revlimid EPAR / SmPC