هل ترودلفي دواء يُصرف بوصفة طبية في المملكة العربية السعودية؟

نعم. ترودلفي دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. لا يجوز الحصول عليه دون وصفة سارية من طبيب معالج، ولا تُعرض هذه الصفحة للبيع للجمهور.

ما الجهة التي تنظّم ترودلفي في المملكة العربية السعودية؟

الهيئة العامة للغذاء والدواء هي الجهة المختصة. يجب التأكد من المتطلبات السارية مباشرةً منها قبل اتخاذ أي إجراء، لأن الاشتراطات تتغير.

ما الأشكال الصيدلانية المتاحة من ترودلفي؟

قارورة مجفّفة بالتجميد 180 مغ (تسريب وريدي). الشكل والتركيز المناسبان يحدّدهما الطبيب المعالج بحسب البروتوكول العلاجي.

كيف تُحفظ سلسلة التبريد أثناء النقل؟

يُنقل ترودلفي في عبوات مبرّدة موثّقة عند 2–8°م مع مسجّل حرارة مستمر مرافق للشحنة. يمكن تقديم سجل الحرارة الخاص بالشحنة نفسها عند الاستلام، ولا يُقبل شهادة عامة بديلاً عنه.

ما المستندات المطلوبة عادةً؟

وصفة طبية سارية من الطبيب المعالج تتضمن الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية — تقرير طبي يوضّح التشخيص وخطة العلاج — إثبات هوية المريض (والمرافق عند الاقتضاء) — بيانات السفر إذا كان الدواء محمولاً مع مسافر — بالنسبة للمستشفى أو العيادة: ترخيص المنشأة وطلب الصيدلي المسؤول

كيف يمكن التحقق من أن عبوة ترودلفي أصلية؟

افحص رمز GS1 DataMatrix على العلبة وتأكد من قراءة رقم المنتج (GTIN) والرقم التسلسلي وتاريخ الانتهاء ورقم التشغيلة. المستحضرات القادمة من تركيا يجب أن تكون مُبلّغة في نظام تتبّع الأدوية İTS. راجع دليلنا لكشف الأدوية المزيّفة وقائمة تنبيهات منظمة الصحة العالمية قبل الاستخدام.

هل تنشرون سعر ترودلفي في المملكة العربية السعودية؟

لا. لا ننشر أسعاراً لأي دواء موصوف في أسواق الخليج، ولا تتضمن هذه الصفحة أي سعر أو عرض. الاستفسارات تُعالج على أساس وصفة طبية سارية.

لماذا تختلف أسعار ترودلفي المعلنة بين الدول؟

لأن كل دولة تحدد الأسعار بآلية مختلفة: التسعير المرجعي الخارجي، أو التفاوض بعد الإطلاق، أو تقييم الجدوى الاقتصادية، أو التسعير الحر. شرحنا هذه الآليات في مقالنا عن طريقة تحديد أسعار الأدوية في تركيا.

هل يمكن للمستشفيات ومراكز الأورام التعامل معكم؟

نعم. نتعامل مع المنشآت المرخّصة عبر الصيدلي المسؤول، مع ملف مستندات يشمل شهادة المنشأ وشهادة تحليل الدفعة وسجل درجات الحرارة وتتبّع التشغيلات. راجع صفحة المستشفيات والمشتريات.

ماذا لو كان ترودلفي غير متوفر محلياً؟

النقص الوطني سبب شائع لتعذّر الصرف. راجع إشعارات الجهة التنظيمية أولاً، ثم ناقش مع الطبيب المعالج المسار النظامي المتاح، والذي قد يشمل التوريد لمريض مُسمّى وفق ما تقرّه الجهة المختصة.

مقترنات الأجسام المضادة بالدواء (ADC)

ترودلفي (ساسيتوزوماب غوفيتيكان) في المملكة العربية السعودية — المعلومات التنظيمية والتوريد

مقترن جسم مضاد–دواء موجّه لـ TROP-2 (حمولة SN-38) لسرطان الثدي الثلاثي السلبي المنتشر بعد ≥ خطين علاجيين (ASCENT)، سرطان الثدي HR+ HER2- المنتشر بعد الغدد الصماء و≥ خطين كيماويين (TROPiCS-02)، وسرطان المسالك البولية الموضعي المتقدم أو المنتشر (TROPHY-U-01). الجرعة 10 مغ/كغ وريدياً في اليوم 1 و8 من دورة 21 يوماً.

دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. لا تُنشر أي أسعار في هذه الصفحة. لا يُعلَن عن أسعار الأدوية الموصوفة للجمهور في هذا السوق.

هذه الصفحة ذات طابع معلوماتي وليست إعلاناً ولا مادة ترويجية ولا استشارة طبية، ولا تعرض أي دواء للبيع للجمهور. قرارات العلاج تعود للطبيب المعالج.

ما هذا الدواء

المادة الفعالة: ساسيتوزوماب غوفيتيكان
صاحب إذن التسويق: Gilead
التصنيف العلاجي: مقترنات الأجسام المضادة بالدواء (ADC)

الأشكال الصيدلانية والعبوات

قارورة مجفّفة بالتجميد 180 مغ (تسريب وريدي)

التخزين وسلسلة التبريد والمناولة

يُحفظ 2–8°م، بعيداً عن الضوء، دون تجميد. القوارير المعاد تكوينها مستقرة 4 ساعات في درجة الغرفة.

المسار التنظيمي في المملكة العربية السعودية

تخضع الأدوية في المملكة العربية السعودية لتنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). كل مستحضر مذكور في هذه الصفحة هو دواء يُصرف بوصفة طبية فقط، ويُقدَّم بناءً على وصفة سارية من الطبيب المعالج ومن خلال قنوات مرخّصة. لا يمثّل أي محتوى في هذه الصفحة عرضاً للبيع للجمهور.

تمر الأدوية الخاضعة للرقابة التي يحملها المسافرون عبر نظام الأدوية الخاضعة للرقابة (CDS) على الرابط cds.sfda.gov.sa. وقد نشرت الهيئة «دليل تصريح إفراج الأدوية الخاضعة للرقابة للمسافرين» بتاريخ 14 أغسطس 2025، وهو يوضّح آلية طلب التصريح الإلكتروني.

حدّثت المملكة العربية السعودية قواعد الاستيراد الشخصي والوصفات الطبية في ديسمبر 2024. يُرجى التأكد من المتطلبات الحالية مباشرةً من الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل التقديم.

تنشر الهيئة بيانات تسجيل الأدوية البشرية المحلية وغير المحلية ضمن البيانات المفتوحة، ولا تنشر مجموعة بيانات للأسعار؛ لذلك فإن أي موقع يعرض «سعراً رسمياً من الهيئة» لمستحضر بعينه لا يستند إلى مصدر منشور من الهيئة. كما تنشر الهيئة التعاميم الدوائية وإشعارات السحب ومعلومات النقص الحالية باللغة العربية، ومن المفيد مراجعتها أولاً لأن النقص الوطني هو السبب الأكثر شيوعاً لتعذّر صرف دواء موصوف محلياً.

الإجراء خطوة بخطوة

إنشاء حساب في نظام الأدوية الخاضعة للرقابة (CDS) على cds.sfda.gov.sa.
تقديم طلب تصريح إلكتروني يتضمن بيانات المريض وبيانات الرحلة.
رفع الوصفة الطبية والتقرير الطبي وإثبات الهوية.
تحديد الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية لكل دواء.
متابعة حالة الطلب، وتظهر كـ: مُقدَّم أو مكتمل أو مرفوض أو غير مكتمل.

المستندات المطلوبة عادةً

وصفة طبية سارية من الطبيب المعالج تتضمن الاسم التجاري والمادة الفعالة والتركيز والكمية
تقرير طبي يوضّح التشخيص وخطة العلاج
إثبات هوية المريض (والمرافق عند الاقتضاء)
بيانات السفر إذا كان الدواء محمولاً مع مسافر
بالنسبة للمستشفى أو العيادة: ترخيص المنشأة وطلب الصيدلي المسؤول

المصادر الرسمية

مصطلحات البحث عن هذا الدواء

يُبحث عن الجزيء نفسه بعدة تسميات. وكل ما يلي يشير إلى المستحضر نفسه:

Trodelvy
sacituzumab govitecan
ترودلفي
ساسيتوزوماب غوفيتيكان
Trodelvy Saudi Arabia
ترودلفي المملكة العربية السعودية
sacituzumab govitecan SFDA
Trodelvy prescription
ترودلفي وصفة طبية

الأسئلة الشائعة

استفسار قائم على وصفة طبية

إذا كانت لديك وصفة طبية سارية من طبيب معالج في المملكة العربية السعودية، يمكنك إرسال بيانات الوصفة وسنوافيك بالوضع التنظيمي والمستندات المطلوبة لهذا المستحضر تحديداً. لا ننشر أسعاراً لـالمملكة العربية السعودية ولا نبيع للجمهور.

أرسل استفساراً بوصفة طبية

قراءات مرجعية

أدوية ذات صلة

روجعت طبياً من Pharmacy Remedy Pharmacovigilance & Compliance Desk · آخر تحديث: 2026-07-29 · الهيئة العامة للغذاء والدواء

للكوادر الصحية

للأطباء الواصفين وصيدليات المستشفيات والصيدليات المتخصصة ومراكز الأورام وإدارات المشتريات: التوريد لمريض محدد بالاسم، والمستندات، ومسار التوريد.